药剂 大题可以参考(2)

答：热原是指能引起恒温动物体体温异常升高的致热物质。 热原的性质有：耐热性，滤过性，水溶性，不挥发性，及易被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏。

热源除去方法:高温法,酸碱法,吸附法,离子交换法,凝胶过滤法,反渗透法,超滤法,其他.

写出湿法制粒压片的生产流程。

答案：主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装。

药物剂型的重要性：1）不同剂型改变药物的作用性质.2)不同剂型改变药物的作用速度.3)不同剂型改变药物的毒副作用.4)有些剂型可产生靶向作用.5)有些剂型可影响疗效.

缓释、控释制剂释药原理和方法：一、溶出原理：减少药物溶解度，降低药物的溶出速率。1、制成溶解度小的盐或酯2、与高分子化合物生成难溶性盐 3、控制粒子大小4、将药物包藏于溶蚀性骨架中 5、将药物包藏于亲水性高分子骨架中。二、扩散原理：药物释放以扩散作用为主有以下几种：1、 水不溶性膜材包衣的制剂，零级释放。2、 包衣膜中含有部分水溶性聚合物，接近零级。3、 水不溶性骨架片：符合Higuchi方程 缓控释方法： 1、增加粘度2、包衣 3、制成微囊4、制成不溶性骨架片剂 5、制成植入剂 6、制成药树脂7、制成乳剂。三、溶蚀与扩散、溶出结合。四、渗透压原理：渗透泵型片剂的释药速率与PH无关，在胃中与在肠中的释药速率相等。接近零级。五、离子交换作用

在药剂学中为什么加辅料：1）使剂型具有形态特征，2）

使制备过程中顺利进行。3）提高药物的稳定性。4）调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理需求。

9简述固体分散体的速释原理和缓释原理？

速释原理：1药物的高度分散状态加快了药物的释放，溶出速率的快慢：分子状态>无定型>微晶；2.载体的作用：提高药物溶解度；水溶性载体提高了药物的可湿润性；载体保证了药物的高度分散性；载体对药物有抑晶性。

缓释原理：采用水不溶性聚合物、肠溶性材料和脂质材料为载体制备的固体分散体，降低了水溶性药物与溶出介质的接触机会，增加了药物扩散的难度，或延缓了药物溶出的时间，从而表现出缓释作用。

5.冷冻干燥中存在问题及处理方法?1)含水量偏高:装量药液过厚,升华干燥供热不足,冷凝器温度偏高,真空度不够(旋转冷冻机).2)喷瓶:供热太快,受热不均,预冻不完全,易使在升华过程中使制剂部分液化,在真空减压条件下造成喷瓶.(预冻温度在共熔点下10-20度,加热升华,温度不易超过共熔点).3)产品外形不饱满或萎缩:粘稠的药液由于结构过于致密,在冻干过程中内部水蒸气溢出不完全,结束后会因潮解而萎缩.(加入适量甘露醇,氯化钠等填充剂,采取反

复预冻法,以改善产品的通气性).

简述安瓿注射剂的生产工艺流程。 答案：原水→纯化水→注射用水 ↓

原辅料→配液→滤过（粗滤→精滤）→灌装→封口→灭菌检漏→质检→印字包装→成品

↑

安瓿→截切→圆口→洗涤→干燥灭菌→冷却

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