化妆品半成品分装企业生产条件审查办法说明(2)

三、采购质量控制

序号 审查项目 采购制度 审查内容 审查标准 合格 有缺陷 不合格 审查记录与审查结果 备注 3.1 企业应制定采购多委托加工采购或委托加工采购或委托加工的半成品、包装的质量控制制的质量控制制度质量控制制度不无质量控制制度 度。 齐全 完善 1、企业对半成品供方情况清楚，相关资料或质量相关资料或质量无相关资料或质并应有相关半成品质量指标。 指标齐全。 指标不够齐全。 量指标。 2、企业应保存供方的供货记录，供货记录齐全。 并对供方进行质量控制。 供货记录不够齐无供货记录。 全。 3.2 供方评价 企业应根据正式批准的采购或采购或委托加工采购委托加工的合同进行运作，并按3.3 的合同及检验或文件 规定对半成品、包装进行质量检验证记录齐全。 验或验证，并有记录。 采购或委托加工的合同及检验或无合同及检验或验证记录不够齐验证记录。 全。

四、过程质量管理 序号 审查项目 审查内容 审查标准 合格 有缺陷 不合格 审查记录与审查结果 4.1 工艺管理 企业职工应严格按分装加工操作记录齐全、清操作记录不齐全。 无操作记录。 要求进行生产操作。 晰。 随机抽取10瓶样1、企业职工应严格控制分装产品，其净含量的平 品的净含量。 均值符合本产品明示标注 4.2 质量控制 2、企业应对生产的产品进行每批留样管理，留样的保存期应产品留样齐全。 不得低于该产品的保质期。

随机抽取10瓶产品，其净含量的平均值小于本产品明示标注 备注 产品留样基本齐无产品留样。 全。

五、产品质量检验

序号 审查项目 审查内容 审查标准 合格 有缺陷 不合格 审查记录与审查结果 备注 1、企业应制定质量检验制度 检验2、相关产品中的甲醇、对苯二5.1 胺、铅、汞、砷、致病菌物质管理 （非常规检验项目）含量的检测可委托有合法地位及能力的单位进行，并有相关委托证明。 1、企业在分装过程中要按规定对半成品进行质量检验，认真做好检验记录。 过程5.2 检验 2、检验半成品不合格，应退回供方，并做好记录。 质量检验制度齐质量检验制度不无质量检验制度 全 够齐全 有委托检测证明有委托检测证明。 无委托检测证明。 及检测报告齐全。 半成品检验记录半成品检验记录无半成品检验记齐全、清晰。 不够齐全。 录。 记录齐全、清晰。 记录基本齐全。 无记录 企业应按产品标准对出厂产品检验报告单及产检验报告单及产出厂进行检验，此工作也可与半成品无检验报告单及5.3 品合格证齐全、清品合格证不够齐检验 检验结合，对检验合格的产品应产品合格证。 晰 全。 有检验合格证。

六、文明安全生产 序号 审查项目 审查内容 审查标准 合格 有缺陷 不合格 审查记录与审查结果 备注 1、厂区： ⑴厂区环境清洁，无污染源。车间、仓库、办公室布局合理。厂区与住宅及公共场所隔离。 ⑵厂区各种标识醒目，道路平坦，注意绿化。 ⑶仓库要通风、防鼠、防尘、防虫、有防潮设施，定期清洁，保持清洁。 ⑷半成品、包装及成品应分库分类存放，并有明确标识。危险品应隔离存放，严格管理，确文明保安全。 6.1 生产 2、生产车间 ⑴车间应清洁明亮，通道宽敞，以适应生产需求。 ⑵车间设备、设施清洁，无跑冒滴漏，无尘土，保持良好运行状态。 ⑶车间内物品码放整齐，物品与生产线、通道之间要有明显标记。 ⑷车间内严禁吸烟、用膳及进行其他又碍生产的活动。 ⑸车间内要配备流动水洗手及消毒设施。

厂区清洁，布局合厂区清洁，布局合厂区脏乱，布局不理，符合各款项要理，基本符合各款合理，又达不到各求。 项要求。 款项要求。 全部符合各款项基本符合各款项严重不符合各款要求。 要求。 项要求。 序号 审查项目 审查内容 审查标准 合格 有缺陷 不合格 无安全生产制度。 审查记录与审查结果 备注 *1、企业应制定并实施安全生产安全生产制度齐 制度。 全。 *2、生产设备、设施的危险部位要有安全装置。车间、库房等安全地要有防火、防爆措施。 6.2 防护 气雾剂及有机溶剂单元的安全防范措施齐产品必须使用单独生产车间， 全。 并有当地消防部门验收证明，以确保安全。 气雾剂产品应严格执行《易燃气雾剂企业安全管理规定》 安全防范措施防护严重欠缺。 1、企业卫生状况良好，对散粉、环卫染发剂、烫发液半成品分装能全部采取安全措安全措施不够有7.3 无安全措施。 要求 采取安全措施，保护职工身体施。 效。 健康。

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