流病试题 - 选择 论述(含答案)(6)

21．出生缺陷的危险因素调查

22．吸烟与冠状动脉粥样硬化病发生危险的研究 问题23～24：选择最合适的描述术语 A．混杂 B．随机误差 C．系统误差 D．回忆偏倚 E．选择偏倚

23．在一项关于“婴儿猝死综合征(SIDS)与环境中吸烟暴露关系”的病例对照研究中，病例选自死亡登记处，对照抽样选自参加一项医疗保险的注册者，可能会产生 24．研究中，死于SIDS的婴儿父母比对照组父母更可能高估其婴儿在环境中的吸烟暴露史，因此可能产生 论述题

2001年1月～12月，在西安市某口腔医院门诊进行了一项关于“吸烟与口腔粘膜白斑病之间关系”的配比病例对照研究。对照选自该口腔医院门诊的非口腔粘膜白斑病就诊者，如：镶牙、补牙、洁牙、牙周炎等患者。病例和对照的配比条件：同性别，年龄相差在2岁以内，西安市居民，并且近10年来一直居住在该市。结果为：病例与对照均吸烟者共45对；均不吸烟者20对；病例吸烟而对照不吸烟者共25对；病例不吸烟而对照吸烟者共10对。 （1）如何分析吸烟与口腔粘膜白斑病之间有无关联? （2）如何计算和解释关联强度?

（3）根据这一研究结果，如何下结论?为什么?

参考答案 选择题

1D 2B 3D 4A 5E 6E 7B 8E 9A 10D 11E 12D 13B 14D 15B 16C 17A 17C 18D 19E 20A 21B 22E 23D 24B 论述题

（1）吸烟与口腔粘膜白斑病之间有无关联分析：

(b?c?1)2，P<0.05

结果表明，吸烟与口腔粘膜白斑病之间有关联。 （2）计算和解释关联强度： OR＝c/b=25/10=2.5

?2＝

b?c?(10?25?1)10?25?5.60OR1?Z/?2?2.51?1.96/5.6OR的95%可信限为1.17～5.35。

其意义为：吸烟患口腔粘膜白斑病的危险性为不吸烟者的2.5倍，此危险性的95%可信范围在1.17~5.35之间。

（3）结论：在西安市，吸烟可能是患口腔粘膜白斑病的危险因素之一，吸烟者患口腔粘膜白斑病的危险性为不吸烟者的2.5倍。但尚需要进一步证实。 从案例中给出的部分研究背景资料看，此项研究病例和对照的代表性均不强，且存在着明显的偏倚。如：仅选择一所医院进行研究，显然所收集的病例很难代表西安市口腔粘膜白斑病患者的吸烟暴露情况，当然对照也无法代表产生口腔粘膜白斑病患者的非病例人群。因为受经济条件的限制和对本病认识水平的不同，有部分患者很可能不会因口腔粘膜白斑病而就诊。另外，选择牙周炎、洁牙等患者作为对照时，由于吸烟也是牙周炎的发病危险因素之一，而且吸烟常常导致牙结石的形成和牙体着色，因此进行洁牙，这就有可能造成对照组中吸烟的暴露率明显高于西安市普通人群，从而导致吸烟和口腔粘膜白斑病之间的关联强度的低估。因此，还需要进一步增加病例和对照的代表性，克服不同的偏倚的影响，进行更大规模的病例对照研究，提高结果的可信程度。

?1.17,5.35

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第十一章 临床疗效和疾病预后研究

单选题

1．有关安慰剂的使用哪项论述不正确?

A．使用目的是为了排除非特异性效应的干扰 B．安慰剂常用没有任何药理作用的物质

C．可用于研究那些目前尚无有效药物治疗的疾病作对照 D．安慰剂的外观和剂型与试验药物不同 E．安慰剂和试验药要同步应用

2．在临床疗效试验中，进行样本量估计时，所需样本量随下列指标的变化情况正确的是 A．某种指标在人群中发生的频率越低，所需样本量越大 B．某种指标在人群中发生的频率越低，所需样本量越小 C．所需样本量与某种指标在人群中发生的频率无关 D．?数值越大，所需样本量越大 E．1－?数值越大，所需样本量越小

3．在临床疗效试验中，进行样本量估计时，所需样本量随下列指标的变化情况正确的是 A．实验组与对照组要比较的数值差值d越大，所需样本量越大 B．实验组与对照组要比较的数值差值d越大，所需样本量越小 C．所需样本量与实验组与对照组要比较的数值差值d无关

D．实验组与对照组要比较的数值差值d越大，用单侧检验计算样本量 E．差值d和某种指标在人群中发生的频率越大，样本量越小

4．在临床疗效试验中，进行样本量估计时，所需样本量随下列指标的变化情况正确的是 A．检验的显著性水平?(第Ｉ类错误的概率)越大，所需样本量越大 B．检验的显著性水平?越大，所需样本量越小

C．检验的显著性水平?(第Ⅱ类错误的概率)越大，所需样本量越大 D．检验的显著性水平?越大。越小，所需样本量越小 E．所需样本量与检验的显著性水平?和?无关

5．在研究抗心律不齐药物的药效时，选择研究对象正确的是 A．最好选择近期心律不齐频繁发作的病人 B．最好不要选择近期心律不齐频繁发作的病人 C．可用孕妇作为研究对象

D．样本量越大，结果越能说明问题

E．病人的年龄和性别对研究结果影响不大 6．关于单盲法描述不正确的是 A．单盲法简便，容易进行

B．单盲法是指观察者不知道分组情况和研究对象接受处理情况 C．单盲法是指研究对象不知道分组情况和研究对象接受处理情况 D．单盲法对受试者的健康和安全有利 E．单盲法可以去除来自研究对象的偏倚 7．目前进行疾病预后研究的主要方法是 A．现况调查 B．病例对照研究 C．生存分析 D．生态学研究 E．数理研究

8.下列哪项不是临床试验中采用盲法原则观察结果的优点? A．可克服来自患者的主观因素的影响 B．可克服来自亲属的主观因素的影响

C．可克服来自医生、护士等观察者主观因素的影响 D．可克服来自研究分析资料人员的主观因素的影响

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E．可克服实验室人员实验过程中的主观因素的影响 多选题

1．在临床疗效实验中常用的随机化分组方法有哪些? A．单纯随机化 B．区组随机化 C．分层随机化 D．多阶段抽样 E．分层整群抽样

2．关于双盲法描述正确的是

A．双盲法是指研究对象和观察者不知道分组情况和研究对象接受处理情况 B．双盲法是指观察者和资料分析者不知道分组情况和研究对象接受处理情况 C．双盲法不适用于危重病人

D．双盲法可以消除资料分析者带来的偏倚 E．双盲法得到的研究结果准确，没有任何偏倚 3．关于三盲法描述正确的是

A．三盲法是指除观察者外都不知道分组情况和研究对象接受的处理情况

B．三盲法是指受试对象、观察者和资料分析者不知道分组情况和研究对象接受的处理情况

C．三盲法使科研的安全性得到了保证

D．三盲法能消除资料分析者带来的主观因素的影响 E．三盲法能保证结果的正确和研究对象的依从性 4．在随机对照试验中，控制选择性偏倚的方法 A．严格掌握研究对象的人选标准 B．采用随机分组的方法 C．仪器和试剂标准化 D．使用盲法

E．采用随机抽样的方法

5．在随机对照试验中，常见的偏倚和影响结果的因素有 A．选择性偏倚 B．测量偏倚 C．干扰和沾染 D．依从性 E．混杂偏倚

6.关于随机对照试验和非随机对照试验叙述正确的是 A．随机对照试验必须随机分组并设对照

B．非随机对照试验不一定随机分组也不一定设对照 C．随机对照试验比非随机对照试验省时省力

D．非随机对照试验所得结果不如随机对照试验的结果可靠 E．随机对照试验正因为设立了严格的对照，所以结果才可靠 论述题

1．随机对照试验的实验步骤。

2.请分析比较临床疗效研究和疾病预后研究两者间异同点及内在联系。

参考答案 单选题

1D 2A 3B 4B 5A 6B 7C 8B 多选题

1ABC 2AC 3BD 4ABE 5ABCD 6ABD 论述题

1．随机对照试验的实验步骤。

(1)制定实验计划：包括明确实验目的、确定实验对象的具体要求和来源、确定研究因素和

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观察指标、如何进行资料收集、采用何种统计分析方法。

(2)确定研究人群：选择研究对象时应注意四条原则，可参考简答第四题。

(3)样本含量计算：样本量受四条因素的影响，即指标在人群中的发生频率、实验组与对照组的差异、检验的显著性水平和单双侧检验。

(4)严格地随机分组：根据实验的目的选择合适的对照形式，临床试验常用标准对照，然后将确定的研究对象严格地随机分配到实验组和对照组。

(5)盲法的应用：根据实验的目的选择盲法，包括单盲、双盲和三盲。 (6)资料的收集与分析：根据资料的类型正确选择统计分析的方法。

2.疾病预后与临床治疗效果研究两者间是密切相关的，治疗效果好，疾病的预后则好，反之则差。因此，在进行临床疗效研究时，可以疾病的预后作为观察指标评价治疗的效果。 两者间相同点：①研究前必须进行严谨的实验设计；②研究对象是病人；③必须进行一定时间的随访观察；④统计分析比较后才能得出正确结果。 两者间不同点：①临床疗效研究主要研究干预措施的效果，而预后研究则主要观察疾病的不同结局；②进行预后研究的同时，还能了解疾病的自然史㈠临床疗效研究则不能；③研究疾病预后时，常考虑多种影响预后的因素；而临床疗效研究则主要考虑各影响因素在实验组和对照组中分布是否均衡，即组间的可比性；④临床疗效研究根据资料的性质，选择不同的统计分析方法；预后研究常用生存分析的方法。

[分析]：本考题的要点是全面了解对本章掌握的程度，所以在学习时，应在掌握每节主要内容后，分析并对比两者间的内在联系和异同点。分析比较时应尽可能全面，可从实验设计、研究的目的、研究对象的选择、研究持续的时间、统计分析方法，影响研究结果的因素等方面考虑。

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第十二章 筛检与诊断试验

选择题 A1型题

1．关于筛检的应用正确的是

A．在表面健康人群中发现可疑的肺结核患者 B．某幼儿园的一次食物中毒的调查 C．对个别发生的肺结核病人进行调查

D．调查某学校乙型肝炎感染情况，可不必调查该校的全部学生 E．用于早期发现、早期诊断、早期治疗肝癌 2．关于筛检一般不要求具备的特点是 A．灵敏度高 B．简便、快速 C．经济

D．准确、权威 Ｅ．安全

3．影响筛检试验阳性预测值的是 A．发病率 B．患病率 C．罹患率 D．死亡率 E．治愈率

4．下列说法正确的是

A．特异度也称真阴性率 B．特异度也称假阴性率 C．特异度也称真阳性率 D．特异度也称假阳性率

E．特异度与灵敏度之和等于符合率 5．关于诊断试验的论述正确的是

A．灵敏度是指新诊断方法检测出的阴性人数中真正病人所占的比例

B．特异度是指在“金标准”确诊的非病人中用新诊断方法检测出的阳性人数所占的比例

C．真实性是指在“金标准”确诊的病人中用新诊断方法检测出的阳性人数所占的比例 D．误诊率是指在新诊断方法检测出的所有阳性人数中，误判为病人的比例 E．漏诊率是指在“金标准”确诊的病人中用新诊断方法误判为阴性的比例 6．为提高诊断试验的特异度，可采用 A．平行试验 B．系列试验 C．先平行后系列

D．选择患病率高的人群 E．选择个体变异小的人群 7．诊断试验的真实性是指

A．重复多次试验获得相同结果的稳定程度 B．试验结果中真正有无疾病的概率 C．受试者的测定值与实际值的符合程度 D．观察者对结果判断的一致程度 E．诊断试验的随机误差

8．眼内压的升高是临床诊断青光眼的指征之一，青光眼患者的眼内压约在2.9～5.6kPa范围，无青光眼者的眼内压约在1.9～3.5kPa范围内，若将诊断标准由眼内压>2.9kPa升高到>3.5kPa，则下述正确的是 A．灵敏度升高

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