四、名词解释
1.分析特异性（Analytical Specificity）：测量程序只测量被测量物的能力。分析特异性用于描述检测程序在样本中有其它物质存在时只测量被测量物的能力。通常以一个被评估的潜在干扰物清单来描述，并给出在特定医学相关浓度值水平的分析干扰程度。
注：潜在干扰物包括干扰物和交叉反应物。
2.精密度（Precision）：在规定条件下，相互独立的测试结果之间的一致程度。精密度的程度是用统计学方法得到的测量不精密度的数字形式表示，如标准差（SD）和变异系数（CV）。
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五、参考文献：
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2. 《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》，（国食药监械[2007]240号），2007年4月28日
3. 《体外诊断试剂说明书编写指导原则》，（国食药监械[2007]240号），2007年4月28日
4. Establishing the Performance Characteristics of In Vitro Diagnostic Devices for the Detection or Detection and Differentiation of Influenza Viruses, CDRH, FDA, USA, February 15, 2008
5. 彭文伟，《传染病学》，第五版，人民卫生出版社，2001。 6. 李金明，《实时荧光PCR技术》，第一版，人民军医出版社，2007
7. Robert F. Weaver， Molecular Biology，4 Edition，2008。
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12. 《中国生物制品规程》（2000年版），化学工业出版社
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