产品审核(4)

2） 每次审核前，由品质管理部经理指定审核组长，并成立审核小组。由审核

组长分配审核小组成员的任务。在分配审核任务时应注意：审核员不应是对所审核产品质量负有直接责任的人，如产品检验员；也不应是与被审核产品/领域有连带责任的人，如产品设计工程师。

3） 审核组长负责制订产品审核实施计划，经品质管理部经理审核、管理者代

表批准后，在审核前5天下发给受审核部门。产品审核实施计划的内容包括：

① 审核目的。

② 受审核的产品/审核范围。 ③ 审核准则。

④ 审核组成员外间及分工情况。 ⑤ 审核的时间和地点。 ⑥ 抽样样本量的大小。 ⑦ 日程安排。

⑧ 审核总结会议的安排。

⑨ 审核报告的分发范围和预定发布日期。

4） 受审核部门收到产品审核实施计划以后，如果对审核日期和审核的主管项

目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。 5） 审核组长组织审核组成员编制“产品审核记录表”。

（3） 审核的实施

1） 检查测试条件。对与受审核的产品有关的测试条件进行检查。检查的内容

包括：

① 检查测试产品的量具和仪器的校准情况。 ② 检查测试环境是否符合规定要求。 ③ 检查测试人员的技能、资格。

2） 进行产品抽样。按审核实施计划的要求进行抽样。要在包装之后、准备发

运的产品中进行抽样，除非审核实施计划有特别的规定。抽样时应注意以下事项：

① 样品的随机性。

② 要注意样品生产的时期，要保证样品能反映同一时期的质量状况。 ③ 要做好样品的标识。必要时，要对抽样涉及的批次加以隔离，直到审核

结束。

3） 对抽样产品进行检查或试验。按“产品审核评级指导书”、产品标准的要求

对样品进行检查，包括功能测试、结构检查、外观检查、包装检查等。 4） 将测试条件检查的情况、样品检查或试验中发现的缺陷，记入“产品审核

记录表”中。

5） 对审核结果进行整理分析。在召开审核总结会议前，审核组应对审核结果

进行整理分析。

① 对产品审核中的缺陷项作出处理。

a. 若有A类缺陷，则通知品质管理部不允许这批产品出厂（如果产品

审核是针对仓库中的成品）。

b. 若有B类缺陷，则应加倍抽样重新审核，如仍有B类缺陷，则不允

许这批产品出厂。

② 对产品审核的结果进行分析总结。

a. 计算质量指数QKZ。

b. 必要时，做质量指数QKZ的趋势图。从趋势图上，可以判断质量是

上升了还是下降了。

c. 确定产品质量定级。

d. 找出重要的、突出的质量缺陷，如B级以上的质量缺陷，多次重复

出现的C类缺陷等。

e. 找出质量缺陷出现频次高或缺陷加权分值高的质量特性组。 f. 作出产品审核的结论。

6） 召开审核总结会议。向与被告审核产品有关的部门通报审核情况，并与这

些部门一起讨论、分析缺陷的起因，在此基础上，确定要采取的改进措施及其责任部门。会后，审核员根据会议的决定向有关责任部门发出“纠正和预防措施要求单”。

（4） 产品审核报告

1） 由审核组长编写“产品审核报告”，交品质管理部经理批准后，送交管理者

代表及相关部门。

2） 产品审核报告的内容包括：

① 产品审核缺陷的处理与分析。

a. 对产品审核中的缺陷项作出处理意见。

b. 找出重要的、突出的质量缺陷，如B级以上的质量缺陷，多次重复

出现的C类缺陷等。

c. 对质量缺陷出现频次高或缺陷加权分值高的质量特性组进行说明。 ② 质量指数QKZ。

③ 质量指数QKZ的趋势图（必要时）。 ④ 产品质量定级。 ⑤ 产品审核的结论。 ⑥ 改进产品质量的建议。 3） 产品审核报告的发放范围：

① 生产副总经理、管理者代表。 ② 品质管理部。 ③ 受审核部门。

④ 纠正措施涉及的相关部门。

（5） 落实纠正措施

“纠正和预防措施要求单”发出以后，各部门要在规定的期限内进行整改。审核员应对整改的情况进行跟踪验证将验证结果记入表中并上报给品质管理部经理。

（6） 文件保管

产品审核中使用的全部记录由审核组长移交品质管理部按照“记录控制程序”进行保管。

（7） 产品审核的结果应作为管理评审的输入 5. 支持性文件

1） 产品审核评级指导书

2） 纠正和预防措施控制程序。 3） 记录控制程序 6. 记录

1） 年度产品审核方案。 2） 产品审核实施计划。 3） 产品审核记录表。 4） 产品审核报告。

5） 纠正和预防措施要求单。

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