2 规范性引用文件
2.1适用领域和范围及引用法律、法规、标准
2.1.1适用领域和范围
本手册按ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准要求建立、运行、保持和改进质量管理体系,适用于公司质量管理体系覆盖的产品实现全过程,以证实并有能力稳定提供满足和适用的法律法规要求的产品,不断增强顾客满意,并做为证明符合ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准的自我评价、自我声明以及认证使用;
2.1.2 适用的法律法规
1)《中华人民共和国产品质量法》;
2)《中华人民共和国合同法》;
3)《中华人民共和国标准化法》;
4)《中华人民共和国计量法》;
5)《中华人民共和国消费者权益保护法》等。
2.1.3 引用的标准
1)ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017质量管理体系要求;
2)GB/T 19000-2016质量管理体系基础和术语;
3)GJB 190-1986 特性分类;
4)GJB 451A-2005 可靠性维修性保障性术语
5)GJB 571-1988 不合格品管理
6)GJB 841-1990 故障报告、分析和纠正措施系统
7)GJB 907-1990 产品质量评审
8)GJB 908-1990 首件鉴定
9)GJB 909-1990 关键件和和重要件的质量控制
10)GJB 1269-1991 工艺评审
11)GJB 1362A-2007 军工产品定型程序和要求
12)GJB 1405A-2006 装备质量管理术语
13)GJB 1710-1993 试制和生产准备状态检查
14)GJB 3206A-2010 技术状态管理
15)GJB 1442-1992 检验工作要求
16)GJB 1310-1991 设计评审
17)GJB 2366-1995 试制过程的质量控制
18)GJB 467-1988 生产提供过程质量控制
19)GJB 726-1989军工产品质量标识和可追溯性要求
20)GJB 368B-2009装备维修性工作通用要求
21)GJB 450A-2004装备可靠性工作通用要求
22)GJB 900A-2012装备安全性工作通用要求
23)GJB 2547A-2012装备测试性工作通用要求
24)GJB 3872-1999装备综合保障通用要求
25)GJB 4239-2001装备环境工程通用要求
3 术语、定义和缩略语
3.1通用术语
本标准采用ISO9000:2015、GB/T 19000-2016标准中的术语和定义;
本标准装备特殊要求采用GJB1405A-2006、GJB 451A-2005标准中所界定的术语和定义。
3.2 专用术语
3.2.1客户:顾客
3.2.2中间产品:过程/工序的阶段性结果。
3.2.3进料检验(IQC):对采购产品进行的检验。
3.2.4制程检验(IPQC):对生产中产品进行的检验。
3.2.5最终检验/出厂检验(OQC):对最终产品进行的检验。
3.2.6特种作业人员:按劳动部《特种作业人员安全技术培训考核管理办法》的规定,如电工作业、金属焊接、行车操作人员、叉车操作人员等。
3.2.7特殊过程:其输出不能由后续监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务后才能显现的过程。
3.2.8外包过程:为了质量管理体系的要求,由公司选择并由外部方实施,其质量合格与否会直接对产品(最终产品)的质量造成影响的过程。
3.2.9返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
3.2.10返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
3.2.11让步接收:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
3.2.12关健特性:如果不满足要求,将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。
3.2.13重要特性:如果不满足要求,将导致产品不能完成主要任务的特性。
3.2.14关键过程:对形成产品质量起决定作用的过程。
3.3简称
3.3.1公司:**********公司
3.3.2体系:质量管理体系
3.3.3手册:质量手册
3.3.4方针:质量方针
3.3.5目标:质量目标
4 组织环境
4.1理解组织及其环境
4.1.1综合管理部协助总经理对与公司宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部与内部因素进行识别。
4.1.2公司环境识别分析过程可采用SWOT分析法对公司内部环境进行分析,采用PESTEL分析法对公司外部环境进行分析;
4.1.3公司内外部环境分析完成后,由综合管理部对确定的相关环境因素进行汇总,并制定相应的措施对确定的环境因素进行控制;
4.1.4根据不同的内外部环境因素,制定不同的监视和评审的周期,公司管理层(各部门实施,管理层进行审批)对公司内外部环境控制措施进行监视与评审,并记录相应监视与评审结果;
4.1.5在公司大环境发生重大变化或公司总经理有要求时,由综合管理部组织相关部门人员随时对内外部因素进行识别并采取措施,对控制措施有效性进行评审。
4.1.6对武器装备有特殊要求的,根据承担装备任务及时识别相关的法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素,对公司内外部环境进行识别、确定、监视和评审。
公司环境因素识别、确定、监视和评审等按LH-CX07-2017《组织环境控制程序》控制。
4.1.7文件
1)LH-CX07-2017《组织环境控制程序》
4.2理解相关方的需求和期望
4.2.1相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,公司由各职能部门确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)与质量管理体系有关的相关方的要求。
相关方的需求与期望管理具体按LH-CX01-2017《相关方需求与期望控制程序》要求实施。
4.2.2根据质量管理体系的要求,公司主要考虑以下相关方:
--顾客;
--最终用户或受益人;
--业主,股东;
--外部供应商;
--雇员及其他为组织工作者;
--竞争对手;
--法律法规及监管机关;
4.2.3根据不同相关方的需求,公司综合管理部组织进行分析,制定相关措施以满足相关方的需求得以实现,并根据不同的相关方需求特点采取不同的周期进行监视和评审。对于承担装备任务组织的相关方的需求,根据订单要求进行评审。
4.2.4文件
1)LH-CX01-2017《相关方需求与期望控制程序》
4.3质量管理体系范围
4.3.1在确定质量管理体系范围时,公司考虑以下几点:
a)各种内部和外部因素;
b)相关方的要求;
c) 组织的产品和服务。
4.3.2根据公司经营范围和产品特点,ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准的全部条款都适用于公司。
4.3.3本公司质量管理体系的范围为:*********的设计开发、生产及服务,以及所涉及的部门、场所及人员。
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1本公司按照ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,且应:
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关的绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;
d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得;
e)分配这些过程相关的的责任和权限;
f)按照6.1的要求确定的风险和机遇;
g)评价这些过程并实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h)改进过程和质量管理体系。
i)对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排;
j)根据产品的特点,建立并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等通用质量特性工作过程;
k) 根据承担军用软件研制任务的特点,按照GJB 8000、GJB 5000和软件工程化要求,建立并实施相应等级的软件工作过程。
4.4.2公司根据产品特点和实现过程需要,编制相关文件以支持过程运行,并保留相关记录以证实过程按策划进行,具体需要保持的文件和保留的记录详见各章节。
5 领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1公司总经理通过以下方面,证实其对质量管理体系的领导作用和承诺:
a)对质量管理体系的有效性承担责任。主持管理评审和持续改进,将质量管理体系运行有效性列为经营层考核重要指标;
b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致。组织制定批准公司质量方针和年度质量目标并进行评审和考核;
c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。将质量管理体系程序文件或管理制度融入组织的业务流程中;
d)促进使用过程方法和基于风险的思维;
e)确保获得质量管理体系所需的资源;
f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;
g)确保实现质量管理体系的预期结果;
h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;
i)推动改进;
j)支持其他管理者在其职责范围内发挥领导作用。明确其他管理者的质量管理与质量管理体系中的职责;
k)确保组织内质量部门独立行使职权。通过采取“质量一票否决权”、具有越级反映质量问题、对检验试验人员实施由质量部门直接管理等措施,确保质量部门独立行使职权;
l)对最终产品和服务质量负责。通过授权检验试验人员以及验收合格的产品交付顾客等措施确保对质量的承诺;
m)确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题的信息。采取第一时间告知顾客的方法,确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题等信息;
n)建立诚信管理制度。公司编制LH-M-125《诚信管理制度》并实施,确保组织的质量诚信。
5.1.2公司总经理通过以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:
a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;
c)始终致力于增强顾客满意;
d)公司建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度(详见编号为LH-M-126的《客户满意度管理制度》),对顾客的意见、建议进行定期调查及分析、改进。
5.1.3文件
1) LH-M-125《诚信管理制度》
2)LH-M-126《客户满意度管理制度》
5.2方针
5.2.1制定质量方针
总经理依据公司的战略方向,充分考虑影响公司运营的内外部环境因素及顾客、法律法规、利益相关方的需求和期望,在识别风险和机遇的基础上建立质量方针。
a)质量方针适应公司宗旨和环境并支持其战略方向,清晰表述公司在质量方面的意图和方向;
b)为质量目标的制定提供框架和基础;
c)质量方针包括满足顾客要求、适用法律法规要求、对产品质量的追求和持续改进质量管理体系的承诺;
d)公司制定的质量方针为:略。
5.2.2 沟通质量方针
为了便于理解公司的质量方针,公司对质量方针的内涵进行解释,具体内容见《质量手册》1.3.2。通过以下方式在公司内部进行质量方针的宣贯:
a)通过LED显示屏、车间管理看板等形式在内部对质量方针进行宣传;
b)综合管理部在新员工入职培训过程中对质量方针在新员工之间进行宣贯;
c)在公司外部相关方对公司质量方针有需求时,经公司领导同意后,质量方针可传递给相关方知悉。
5.2.3公司每年在管理评审中对质量方针的适宜性进行评审,确定是否修订公司质量方针。
5.3组织的岗位、职责和权限
为了有效的实施质量管理,本公司确定了组织结构(见1.4公司质量管理体系组织机构图),规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系,并在公司内对各级员工进行了必要的传达。各部门职能分配见1.5职能分配表。根据确定的公司组织机构及职能分配,综合管理部组织制定各部门、岗位的职责和权限,以:
a)确保质量管理体系符合本标准的要求;
b)确保各过程获得其预期输出;
c)报告质量管理体系绩效及其改进机遇(见10.1),特别向最高管理者报告;
d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e)确保在策划和实施质量管理体系变更时,保持其完整性。
f)确定各级、各部门、各岗位质量职责,建立实施质量责任追究与激励制度(详见编号为司字【2017】049号的《绩效考核管理规定》、编号为LH-M-100《质量考核制度》);
g)确保在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作。
5.3.1各部门岗位职责及权限
5.3.1.1总经理
a)确立公司统一的宗旨及方向,向顾客作出持续改进的承诺,确保顾客能够及时获得产品质量的信息,并对最终产品质量和质量管理负责。
b)批准公司质量目标,任命公司管理者代表,批准颁布质量手册和质量管理体系程序文件;
c)宣传满足顾客和法定要求的意识,确保公司体系有效运行提供资源,主持公司管理评审。
d)授权品管部独立行使职权,并明确和协调各职能部门的职责、权限。
5.3.1.2总经理助理兼管理者代表(分管技术、质量及综合部)
a)分管技术和质量,指导部门主管做好工作的规划和控制。
b)负责确保公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。
c)负责组织制定公司质量目标,确保在公司内提高满足顾客要求的意识:
d)定期向公司总经理报告质量管理体系的业绩、改进需求和补充资源:
e)负责公司质量管理体系运行的沟通与协调,授权指导体系有关事宜的对外联络。
5.3.1.3总经理助理(分管生产和信息管理部)
a)负责批准月生产计划,对生产计划的完成情况进行协调和控制;
b)负责审核生产设备的添加,做好运行环境的维护协调工作;
c)负责公司安全,组织每月安全大检查和安全整改;
d)负责生产管理干部和一线员工技能和质量意识的提升;
e) 负责指导生产主管做好生产过程管理和控制、产品打包发货等工作;
f) 负责信息管理部工作,含公司软件、信息设备的添加、维护、保养等。
5.3.1.4品质部
a)负责公司产品实现和质量管理体系运行的实施监控。负责内审及管理评审的组织与实施。
b)实施关键、重要件和关键、特殊过程的监视,负责产品检验后的状态标识;
c)按总经理授权,质量部门独立行使职权,具有越级反映质量问题的权限;
d)负责产品质量的统计技术分析;
e)实施监视和测量资源的控制与管理,负责产品实现全过程的监视和测量;
f)负责生产过程产品检验、试验、验收及不合格品的管控。
5.3.1.5信息部职责
a)负责公司信息和通讯技术的内部维护及对外沟通协调;
b)负责公司信息安全保障工作;
c)根据各部门提出的需求,负责做好信息设备和软件添置审批和采购选型工作;
d)负责公司网站信息的及时更新。
5.3.1.6技术
a) 负责公司产品实现策划。负责产品和服务的设计与开发;
b)负责产品研发质量,识别产品质量特性重要度分级,确定关键过程;
c)负责确定产品工艺规范、制订产品工艺标准,为采购、生产、检验、试验、交付及交付后服务提供技术支持;
d)确认非常规产品要求,提供采购、检验依据等技术资料,负责产品的持续改进;
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