海淀区生物工程和医药产业技术路线图及三年行动计划研究报告(2)

序号 14 发展编号 方向 具体目标 当前水平 部分产品具备国际水平，多数仍与进口产品核心部件技术存在差距 科研院所及龙头企业合作，在生物育种、药物替代型饲料添加剂、动物疫苗、生物兽药、生物农药、生物肥料等细分领域技术水平国内领先 分子标记辅助育种、基因资源发掘、微生物高通量筛选等国内领先 转基因技术已经具备国际同等水平 在药物设计筛选、晶体结构分析、基因测序、实验动物模型、抗体研制、新型释药技术、临床与注册申报等领域具备国内领先服务水平 生物育种、基因挖掘、菌种筛选、质量安全检测等领域具备国内领先服务水平 成立国内首个科技部与地方共建的国际技术转移中心，技术转移服务链定位高端 评估咨询、投融资咨询、专利咨询、信息中介等业态具有国内领先水平 具备服务载体，服务产品正在建立 近期 核心部件材料与工艺二次开发 发现新的产品作用机理 建设基因资源库等技术基础 保持优势转基因品种技术 进一步拓展外包服务受众 进一步拓展外包服务受众 筛选甄别境外优秀项目 各服务要素向产业方向集聚 起步阶段 实现水平 中期 长期 国产高端医疗器械产品能够具备国4.5 际竞争水平，并从根本上解决高端依赖进口的不利局面 5.1 开发成功农业生产所需的新型产品 生物农业 推广使用现代生物技术辅助完成农业产品的研制技术 核心部件关键具备替代进口技术有所突破 产品技术水平 开发新型重大农牧品种 推广技术应用 掌握分子设计育种等尖端科技 服务体系标准满足国际需求 服务体系标准满足国际需求 引进孵化境外项目 形成产业链服务系统 国内领先 达到国际领先水平 全面应用于农产品研制 完成远期战略储备 主导北京医药外包产业发展 主导北京农业外包产业发展 境外项目区内转化良性循环 国际高端咨询服务水平 全球同步 15 16 17 5.2 5.3 完成国家远期战略创新技术储备 18 6.1 搭建起特色医药创新研发外包服务体系 19 生物服务业 6.2 搭建起农业生物技术开发服务体系 搭建起国内首个生物医药国际技术转移服务链系统 20 21 22 6.3 6.4 搭建起生物产业科技咨询服务体系 6.5 搭建起现代居民健康医疗服务体系 注.：近期0-3年，中期3-10年，长期10年以上 6

四、 技术壁垒分析

生物和医药产业所含细分领域较多，每个细分领域所涉及到的关键技术与瓶颈技术错综复杂，互有交叉。结合目前国内外生物产业发展趋势，以及海淀区生物和医药产业六大细分领域的现状，按近、中、远期时间节点对海淀区生物和医药产业发展关键技术难点分析如下（表3）：

表3：海淀区生物和医药产业发展关键技术难点

序号 技术编号 领域 1.1 1 化学制药 1.2 1.3 1.4 2.1 2 现代中药 2.2 2.3 2.4 3.1 3.2 3 生物制药 3.3 3.4 3.5 4.1 4.2 4 高端医疗器械 4.3 4.4 4.5 药物手性合成和拆分技术 药物生产在线质量控制技术，药物信息技术等 缓释、控释、靶向、透皮和粘膜给药等新型制剂技术 多肽药物大规模合成技术 缓释、控释等中药创新制剂技术 中药质量控制标准与技术 中药药效、药理评价技术 中药国际化注册申报技术 稳定表达细胞系构建技术与规模化制备生产技术 蛋白质和多肽类药物分子化学修饰技术 长效、缓释、控释等生物制剂技术 疫苗的新型载体、佐剂、稳定剂和保护剂技术 细胞治疗相关技术 正电子发射探测核心关键部件技术 磁共振成像核心关键部件技术 超声成像平面换能器核心部件技术 新一代互联网与生物医学工程融合技术 新型分子诊断与生物芯片技术 技术难点 排序 近期 长期 中期 中期 中期 近期 长期 中期 近期 中期 近期 中期 长期 中期 中期 中期 长期 近期 7

序号 技术编号 领域 4.6 5.1 5.2 5.3 5.4 技术难点 新型介入植入材料设计与精密加工技术 基因资源发掘、分离与克隆技术 分子标记辅助育种技术 生物饲料用微生物高通量筛选与基因改造技术 畜禽重大疾病与传染病标准化诊断技术 基因工程疫苗、灭活疫苗生产技术 生物农药创新品种的研制技术 生物肥料用高效菌株的筛选及工程菌株的构建技术 可控释放或缓释养分的控缓释生物复合肥技术 适合不同有机废弃物腐熟的有机物料腐熟剂技术 药物结构与成分设计与筛选平台技术 基因与蛋白测序平台技术 化药中间体、原料药及多肽药物合成生产服务技术 抗体等生物大分子药物研发和生产服务技术 药物临床前安全性评价技术 生物信息系统和数据库构建、维护与发掘利用技术 生物医药技术转移服务链系统技术 生物产业科技咨询服务标准体系 规模化动植物转基因、食品营养和食品安全检测技术 排序 中期 长期 中期 中期 近期 中期 长期 近期 中期 中期 近期 近期 长期 中期 近期 中期 中期 近期 近期 中期 5 生物农业 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 6.1 6.2 6.3 6.4 6 生物服务业 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 6.10 生物技术和新一代信息技术相结合的现代医疗健康服务技术 五、 研发需求分析

针对上述产业发展技术壁垒分析，充分结合区内大学、科研院所、研发公司、生产企业等相关单位的科研基础与技术特色，未来海淀区生物和医药产业六大细分领域研发需求及研发项目分析如下（表4）：

8

表4：海淀区生物和医药产业研发项目需求表

序号 技术编号 领域 1.1 技术难点 药物手性合成和拆分技术 药物生产在线质量控制技术，药物信息技术等 缓释、控释、靶向、透皮和粘膜给药等新型制剂技术 多肽药物大规模合成技术 缓释、控释等中药创新制剂技术 中药质量控制标准与技术 中药药效、药理评价技术 中药国际化注册申报技术 稳定表达细胞系构建技术与规模化制备生产技术 蛋白质和多肽类药物分子化学修饰技术 长效、缓释、控释等生物制剂技术 疫苗的新型载体、佐剂、稳定剂和保护剂技术 细胞治疗相关技术 正电子发射探测核心关键部件技术 磁共振成像核心关键部件技术 超声成像平面换能器研发方向及项目（解决措施） 利用区内院校科技资源建设药学研究共性技术服务平台 药品生产过程关键技术管理与电子信息技术整合研究 攻克关键辅料难题，开发骨架片剂、激孔包衣膜控释片、激光渗透泵、乳剂、脂质剂、微球等创新剂型产品 攻克多肽药物大规模合成与纯化平台技术 研究固体分散、包合、微型包囊、乳化、缓释及控释、脂质体制备等中药创新制剂技术 对现有优势品种进行过程控制、安全性控制、标准品和对照品制备、指纹图谱技术等方面的升级研究 开发与中医的理法方药相一致的“中医证动物模型”，研究完善中药安全性评价体系 现代中药品种申请欧美上市注册申报系统研究 提高原核、真核细胞表达株的高表达性与稳定性，尤其是用于抗体及复杂后修饰蛋白规模化生产的CHO细胞系构建 研究金属离子置换修饰、PEG大分子结合修饰(共价/非共价)、蛋白质侧链基团的化学修饰、肽链有限水解修饰 PEG修饰蛋白药物的工艺研究与产品开发 完善腺病毒载体技术，研发细胞因子、CpG DNA、基因工程减毒素、免疫刺激复合物(ISCOM)、脂质体等新型疫苗佐剂 利用体外激活扩增自体免疫细胞治疗技术；以及人工诱导的多能干细胞；成体组织间充质细胞等治疗技术 开发PET模块式探测器、前端电子学及数据获取系统的设计和制作技术 开发包括超导磁体、梯度系统、射频系统、计算机系统及其他辅助设施在内的相关关键部件技术 开发压电复合材料换能器、压电单晶换能器、宽频带1.2 1 化学制药 1.3 1.4 2.1 2.2 2.3 2.4 2 现代中药 3.1 3.2 3 生物制药 3.3 3.4 3.5 4.1 4 高端医疗器械 4.2 4.3 9

序号 技术编号 领域 技术难点 核心部件技术 新一代互联网与生物医学工程融合技术 新型分子诊断与生物芯片技术 新型介入植入材料设计与精密加工技术 基因资源发掘、分离与克隆技术 分子标记辅助育种技术 生物饲料用微生物高通量筛选与基因改造技术 畜禽重大疾病与传染病标准化诊断技术 基因工程疫苗、灭活疫苗生产技术 生物农药创新品种的研制技术 生物肥料用高效菌株的筛选及工程菌株的构建技术 可控释放或缓释养分的控缓释生物复合肥技术 适合不同有机废弃物腐熟的有机物料腐熟剂技术 药物结构与成分设计与筛选平台技术 基因与蛋白测序平台研发方向及项目（解决措施） 换能器、三维超声成像换能器、电容式微加工换能器（cMUT）等创新部件或升级部件 开发远程医学会诊与手术机器人技术、远程医学影像传输与存储相关信息技术等 开发生物芯片、核酸扩增、测序/质谱与疾病诊断关联技术，开展肿瘤的分子病理分析，临床样品收存、制备和数据分析等研究内容 开发骨修复、可吸收支架、涂药支架等新型介入植入材料与加工技术 建立与不断完善农作物与畜禽品种基因资源数据库，挖掘抗病虫、抗逆功能基因，并通过基因分离技术与克隆技术，选育优良的动植物品种 通过在玉米、水稻、小麦、大豆、油菜等重要作物上鉴定与其重要农艺性状连锁的分子标记进行辅助选择，选育各类抗病/抗逆品种 借助基因高通量筛选技术，筛选可产生多种功能酶的微生物，以降解饲料中的多糖和生物大分子物质 开发猪瘟、猪伪狂犬病、猪圆环病毒病、动物流感、高致病性蓝耳病、鸡新城疫、奶牛布病等标准化诊断技术 开发动物疫苗生物反应器和悬浮培养规模化生产技术，以及传统抗原灭活技术的升级改造 研究靶标害物选择性技术，分析新的抗病虫害的基因的解析和植物与病原微生物互作用，开发降解农药残留生物制品克隆及仿生生产技术 利用分子生物技术，对肥料微生物资源进行遗传性状分析，利用基因工程技术改良和构建高效功能工程菌株 研发包膜新材料、新型化学合成缓释肥料合成工艺方法及新型缓控释肥料长期应用对环境影响方面的研究 针对有机废弃物纤维素、半纤维素、木质素等组分的特点，开发含有不同微生物菌种的腐熟剂产品 发展高校院所实验室资源，利用核磁共振、液质联用等大型科学仪器，提供CNAS认可的新药化合物结构确证、组分研究、质量标准、稳定性试验等服务 利用先进的测序和检测技术、高效的信息分析能力、4.4 4.5 4.6 5.1 5.2 5.3 5.4 生物农业 5 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 6 生物服务业 6.1 6.2 10

百度搜索“77cn”或“免费范文网”即可找到本站免费阅读全部范文。收藏本站方便下次阅读，免费范文网，提供经典小说综合文库海淀区生物工程和医药产业技术路线图及三年行动计划研究报告(2)在线全文阅读。