2011年全省疫苗使用管理工作督导方案

2011年全省疫苗使用管理工作督导方案

一、背景

近年来，扩大免疫规划疫苗种类和数量不断增加，二类疫苗市场用量不断增长且二类疫苗品种繁多，全省疫苗管理任务日益繁重。少数地区扩大免疫规划疫苗管理仍然存在出入库不规范、登记项目不全、账物不符、使用底数不清等问题，二类疫苗采用的是自由竞争、市场供应的模式，监管手段少，监管难度大。为进一步规范疫苗使用管理工作，完善扩大免疫规划疫苗使用管理、加强二类疫苗的监管力度，我中心定于2011年4月下旬开展全省疫苗使用管理工作的督导检查工作。

二、调查目的

1、了解我省各市疫苗使用管理现状和存在的问题。

2、制定相应政策加强并完善扩大免疫规划疫苗的计划、分发与使用管理。 3、逐步规范全省二类疫苗的使用管理，加强二类疫苗监管力度。 三、调查方法

全省13个省辖市均为被检查单位，每个市随机抽取2个县（市、区），在被抽县（市、区）再随机抽取3个乡级预防接种门诊。通过查阅疾控机构和预防接种门诊的疫苗账册资料，核对库房和冰箱的疫苗实际库存，进行疫苗使用管理情况调查。

被查县和乡级单位由江苏省疾病预防控制中心免疫规划科统一随机抽取，交由督导组带到当地拆封。

四、调查内容及主要评价指标

1、疫苗领取、分发、储存、报废等制度的执行情况和使用管理情况。 2、入库登记率、入库登记信息完整率、账物相符率和疫苗账目正确率。 五、调查用表

2011年全省疫苗使用管理情况调查表

2011年全省疫苗使用管理情况调查表

市 县（区） 接种点

调查日期 ： 年 月 日 调查人：

1、是否制定疫苗领取、登记、验收存贮、发放制度 ①是/②否 □ 2、疫苗使用与管理是否有专人负责 ①是/②否 □ 3、是否制定疫苗下发计划 （市、县填写） ①是/②否 □ 4、疫苗下发计划是否合理（依照人口资料，免疫程序损耗系数，上年库存数，应急免疫等）（市、县填写） ①是/②否 □ 5、是否使用江苏省统一的疫苗（包括一类、二类）账册 ①是/②否 □ 6、从疫苗账册中随机抽取10个批次疫苗（包括一类、二类）信息，要求被查单位提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，计算合格证备案率（2010年疫苗） 。 7、疫苗账册出入库登记信息情况（2010年）:从上级单位出库登记中随机抽取去向单位为被查单位的10个批次疫苗（包括一类、二类）信息，查看被查单位疫苗账册，核对该10个批次疫苗是否进行入库登记，计算入库登记率 ，查看登记的该10个批次疫苗信息是否完整（凡疫苗账册上列出的入库疫苗所有信息均应填写，包括批号、规格、效期等等，如某批疫苗入库登记信息有缺项，则认为该批疫苗入库登记信息不完整），计算入库登记信息完整率 ，核对登记的该10个批次疫苗信息是否与上级单位出库信息一致，计算入库登记信息正确率 。

8、从信息系统中读取2011年3月份接种的所有疫苗的品种及批号（包括一类、二类），查看疫苗账册，分批号核对上述疫苗是否进行入库登记，计算入库登记率（登记的疫苗批次/3月份接种的所有疫苗批次） ；查看上述疫苗入库登记信息完整情况，计算入库登记信息完整率（登记信息完整的疫苗批次/登记的疫苗批次） 。（乡级接种单位填写）

9、疫苗账物相符情况：分批号核对库房储存疫苗数与账册登记余苗数是否相符，计算账物相符率 。

10、查看疫苗账册，根据公式：2010年库存数+2011年累计领取数-2011年累计下

发/使用数是否等于账册余苗数， ①是/②否；如若不等，核查账册，是否进行报损、报废登记 ①是/②否。

（1）如是，根据公式：2010年库存数+2011年累计领取数-2011年累计下发/使用数是否等于账册余苗数+报损数+报废数，判断每种疫苗账目是否正确，计算疫苗账目正确率 。

（2）如是，是否有疫苗过期报废 ①是/②否，若是，计算该疫苗报废比例（报废数/2010年总领取数） 。

（3）如否，直接计算疫苗账目正确率 。

11、查看库房、冰箱，储存疫苗中是否有过期疫苗

①是/②否

□

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