体外诊断试剂临床试验运行管理制度和工作流程(3)

珠海市人民医院药物临床试验机构管理制度 ZHPH-ZD-003-01

附件7_临床试验项目科室启动会通知函

临床试验项目科室启动会通知函

项目名称 承担专业 会议日期 会议地点 申办者/CRO 联系人 汇报形式 主要研究者 时间（时：分） 联系电话 是否填写 项目启动会信息表 会议议程及主要内容 备注：请CRA与PI确定会议事宜后，于启动会前3-5个工作日递交、邮件ZHPHgcp@163.com

此通知函至机构办公室。

回执

机构办公室已获知 试验项目启动会相关事宜，符合项目启动要求，请积极准备。

珠海市人民医院药物临床试验机构

日期：

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附件8_临床试验相关物资的交接单

临床试验相关物资交接单

项目名称： 承担科室： 申办方： 研究中心名称：珠海市人民医院 物品名称 主要研究者： CRO： 研究中心编号： 数目 备注 研究物品到达时是否完好？口是 口否 详细说明： 移交单位： 接收单位： 经手人（签名）： 经手人（签名）： 交接日期： 交接日期：

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附件9_文件夹侧标模板

受理号：xx 机构文件夹 ① 申研批办究件方专号*****：业：治****************：****** 2016L0001 疗Ⅱ期**** 临患 床者 研的 究疗 效 主方及要案安研编全究号性者：：的刘随** ABC11.01 机、双盲、多中心

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