保温箱验证

广东***医药有限公司

冷链验证方案

验证项目： 文件编号： 验证类型： 保温箱验证 VF-AS-005-01 □使用前验证 □停用再次使用前验证 □专项验证 □定期验证

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验证方案的起草、审核与批准

验证小组成员

姓 名 部 门 岗位 签名/日期 起草人

质量管理部 主管 序号 姓名 部 门 岗 位 签名/日期 1 2 3 4 5 质量管理部 质量管理部 质量管理部 物流部 物流部 经理 主管 验收组长 主管 养护员 验证小组组长： （签名/日期） 您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施。

姓 名 部 门 岗 位 签名/日期 审核人 审核人

物流部 采购部 负责人 负责人 姓 名 部 门 岗 位 签名/日期 批准人 质量管理部 质量负责人

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目录

一、 概述…………………………………………………………………………………………4 二、 验证小组成员及职责………………………………………………………………………4 三、 验证目的……………………………………………………………………………………4 四、 验证内容……………………………………………………………………………………4 1、 验证前准备及检查………………………………………………………………………… 4 2、 温度分布特性的测试与分析……………………………………………………………… 4 3、 温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认……………………………………… 4 4、 开门作业对库房温度分布的影响………………………………………………………… 5 5、 极端外部环境的高温和低温条件下，冷库保温效果测试………………………………… 5 五、 数据分析……………………………………………………………………………………5 六、 偏差和纠偏行为……………………………………………………………………………5 七、 验证结论及建议……………………………………………………………………………6 八、 附件…………………………………………………………………………………………6

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