卫生法学案例及试题整理(5)

B．所有非处方药 C．甲类非处方药 D．乙类非处方药

10．我国对药品实行分类管理制度。下列药品中属特殊药品，需实行特殊管理的是( C )。 A．中草药 B．中药饮片 C．放射性药品 D．生物制品

11．药品作为一种特殊商品，对其包装有很高的要求，直接接触药品的包装材料和容器应由( D ) A．商检部门审批 B．卫生行政部门审批 C．工商行政管理部门审批 D．药品监督管理部门审批

12．根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械的管理机关是( C )。 A．卫生部 B．建设部

C．国家药品监督管理局 D．国家工商行政管理总局

13．根据《食品卫生法》的规定，下列食品中允许生产经营的是( D ) A．掺假的食品

B．超过保质期的食品 C．含有毒有害物质的食品 D．少量添加剂的食品 14．我国对医疗器械实行分类管理，其中通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属于( A ) A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医疗器械 D．第四类医疗器械

15．下列对我国药品管理制度的理解中，正确的是( B ) A．所有生物制品都属于特殊管理的特殊药品。

B．医疗机构配制制剂，必须具有《医疗机构制剂许可证》。

C．销售非处方药的零售药店，不必具有《药品经营企业许可证》。

D．处方药是指不用医师诊断和开处方，消费者可以自行选择使用的药品。 16．根据《药品管理法》，下列药品中不得在市场公开销售的是( )。 A．处方药 B．进口药品 C．非处方药

D．医疗机构配置的制剂 17．根据《药品管理法》，处方药进行广告宣传可以通过( D )。 A．电视台 B．广播电台 C．广告灯箱

D．专业性医药报刊

18．根据《药品管理法》规定，下列有关药品的说法中错误的是( B ) A．药品包括化学原料药及其制剂。

B．血清、疫苗和血液制品不属于药品的范围。

C．进出口麻醉药品必须持有国务院药品监督管理部门发给的准许证。

D．以生产的药品改变制剂、给药途径，增加新的适应症或制成新的复方制剂，应按新药管理。 19．根据《食品卫生法》的蚬定，下列关于食品卫生的说法中正确的是（ C ) A．超过保质期的食品可以经营 B．含防腐剂的食品是禁止经营的 C．用非食品原料制作的食品禁止经营

D．食品卫生仪指是食品本身的卫生，不包括储藏、运输等环节的卫生。

多选题

1．健康相关产品包括下列( ABCD ) A．医疗器械 B．药品 C．保健品 D．化妆品

2．下列是关于我国对药品实行的管理制度，其中正确的是( BCD )

A．对药品生产实行许可制度，药品销售则不需获得卫生行政部门的许可 B．国家对中药实行中药品种保护制度

C．药品的生产经营企业实行GMP、GSP认证制度 D．对药品广告实行审批制 3．《食品卫生法》调整的范围包括( ABCD ) A．食品与食品添加剂 B．食品容器和包装材料

C．食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂 D．食品的生产经营场所

4．下列关于保健食品的理解中，正确的是 ( AC ) A．保健食品适用于特定人群 B．保健食品具有治疗疾病的功效 C．保健食品能够调节人体功能

D．保健食品的审批文号与药品批号相同

5．医疗广告中禁止出现下列选项中的( ABCD )内容。 A．宣扬迷信的语言文字 B．保证百分之百的治愈率 c．贬低他人形象的内容 D．自称是祖传秘方的内容

6．国家药监局对医疗器械管理的职责包括 ( BCD )

A．拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准； B．制定产品分类目录，注册医疗器械和临床试验基地： C．核发医疗器械产品注册证及生产许可证； D．审核医疗器械广告。

7．下列是关于我国对药品实行的管理制度，其中正确的是( BD )

A．对药品生产实行许可制度，药品销售则不需获得卫生行政部门的许可。 B．国家对中药实行中药品种保护制度 C．我国对药品价格的管理实行政府定价 D．对药品广告实行审批制

8、下列（）为各种健康相关产品的共同法律制度。（1234） 1） 生产经营审批许可制度 2） 从业人员体检制度 3） 包装管理制度 4） 广告审批制度

9、我国实行药品分类管理制度。下列描述正确的是（）。（123） 1） 我国将药品分为处方药和非处方药

2） 药店零售甲类非处方药，必须配备驻店执业药师；

3） 零售乙类非处方药的商业企业应经省级药品监督管理部门批准；

4） 处方药是指患者不需医生处方，不需要医生指导监督，即可使用的药品。 10、根据药品管理法律法规，特殊药品是指（）。（124） 1） 麻醉药品 2） 精神药品 3） 生物制品 4） 放射性药品

11、依据《食品卫生法》，下列（）食品禁止经营。（123） 1） 含有苏丹红的辣椒粉； 2） 病死、毒死的禽、畜； 3） 含广州管圆线虫的福寿螺； 4） 含膨松剂的面包。

12、依据《广告法》，下列（）媒体或公共场所禁止发布烟草广告。（1234） 1） 在广播、电视上； 2） 在各类影剧院、会议厅； 3） 在体育比赛场所； 4） 在报纸、杂志上。

13、下列关于药品广告的描述中正确的是（）。（123）

1） 处方药可以在国务院卫生部和药品监督管理局共同指定的医学刊物上介绍； 2） 处方药不得在电视台发布广告； 3） 药品广告内容不得含有虚假内容；

4） 药品广告中可以利用医师的名义和形象作证明。

14．药品广告的内容不得含有( ABD ) A．虚假的内容

B．不科学的表示功效的断言 C．药品说明书中的内容

D．与其他药品的功效和安全性进行比较的内容 15．根据《药品包装管理办法》，必须对药的标签印有规定标志的药品包括（ABCD ) A．麻醉药品 B．精神药品 C．放射性药品 D．医疗用毒性药品

16．下列关于保健食品的理解中，正确的有( BCD ) A．保健食品适用于各种人群 B．保健食品不以治疗疾病为目的 C．保健食品能够调节人体功能

D．保健食品的审批文号不再与药品批 号相同，而是用单独的批号

17．根据《药品管理法》规定，下列4药品中可在市场公开销售的有( ABC ) A．处方药 B. 非处方药 C．进口药品

D．医疗机构配置的制剂

18．药品广告的内容不得出现下列选项中的( ABCD ) A．虚假的内容

B．不科学的表示功效的断言 C．利用患者的名义和形象作证明

D．与其他药品的功效和安全性进行比较

第十一章 单选题

1．根据《献血法》，下列选项中( B )是错误的。 A．血站在采血前必须对献血者进行健康检查 B．血站的采供血原始记录必须保存5年以上 C．血站应向献血者颁发《无偿献血证》，证书上记录献血者的各种信息 D．血站应保证其提供的血液质量 2．《献血者健康检查标准》规定，血站对献血者每次采血的血液量一般为200ml，最多不超过( D )ml，两次采血间隔时间不得少于6个月。 A．250 B．300 C．350 D．400 3．《血站管理办法》规定，血源、采供血和检测的原始记录必须保存( B )年，血清标本的保存期应在全血有效期满后的半年。 A．5 B．10 C．15 D．20

4、血站采血时，每次采血量一般应为（）。（2） 1） 100—200ml 2） 200—400ml 3） 200—300ml 4） 300—400ml

5、《献血法》规定，提倡（）周岁的健康公民自愿献血。（3） 1） 18--30 2） 20--40 3） 18--55 4） 20—55

6．血液制品是指( D ) A．全血

B．血小板 C．成分血

D．各种人血浆蛋白制品 7．《献血者健康检查标准》规定，血站对献血者每次采血的血液量最多不超过400ml，一般为( C )。 A．100 ml B．150 mI C．200 ml D．250 ml 8．《血站管理办法》规定，设置血液中心必须经( B ) A．国务院批准

B．国务院卫生行政管理部门批准 C．省级人民政府卫生行政部门批准 D．县级人民政府卫生行政部门批准

多选题

1．我国对临床用血有严格的规定，下列选项中( ABCD )是正确的。 A．临床医师及输血医技人员应严格掌握输血适应症 B．二级以上医院应设置独立的输血科

C．输血过程中应严密观察受血者有无输血不良反应 D．对于血液出入库、核对、领发登记等资料应长期保存

2．在《刑法》中，涉及到血液和血液制品的犯罪行为包括( ABCD ) A．非法组织卖血罪 B．强迫卖血罪

C．非法采集、供应血液罪 D．制作、供应血液制品事故罪

3．在《刑法》中，涉及到血液和血液制品的犯罪行为包括( ABCD ) A．非法组织卖血罪 B．强迫卖血罪

C．非法采集、供应血液罪 D．采集、供应血液制品事故罪

4、下列关于血液与血液制品管理规定的描述中，（）是正确的。（1234） 1） 血液是指用于临床的全血或成分血

2） 救死扶伤、保障临床需要是我国血液与血液制品管理的基本原则之一 3） 设立血站必须经卫生行政部门批准

4） 血液、采供血和检测的原始记录必须保存10年

5．在《刑法》中，涉及到血液及血液制品的犯罪有( ABCD ) A．强迫卖血罪 B．非法组织卖血罪

C．非法采集、供应血液罪 D．采集、供应血液制品事故罪

第十二章 单选题

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