2,第二章2-3分,散剂和颗粒

2-3分[历年所占分数：] · 考点摘要

第一节 粉体学简介

粉体学是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。 一、粉体的性质

粉体最基本的性质：粒子的大小、粒度分布与形状、粉体的比表面积、密度、孔

隙率、流动性、润湿性等。

2、粒径分布 （分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化）

粒子大小的常用表示方法有：

①定方向径：即在显微镜下按同一方向测得的粒子径 ②等价径：粉体粒子外接圆的直径

③体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得 ④有效径：根据沉降公式（stocks）方程计算所得的直径 ⑤筛分径

1、粒子大小

影响粉体：溶解性、可压性、密度、流动性等 影响药物：溶出、吸收等

常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。 粉体粒径的测定方法：

①显微镜法：测定0.5～100μm 级粒径

②电感应法（如库尔特计数法）：用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。

③沉降法：适用于100μm 以下的粒径的测定 ④筛分法：常用测定范围在45μm以上

4、粉体的孔隙率

孔隙率是粉体中总空隙所占有的比率。总空隙包括粉体内孔隙和粉体间空隙。 3、粉体的比表面积

比表面积表征：粉体中粒子粗细、固体吸附能力的一种量度。

粒子的表面积不仅包括粒子的外表面积，还包括由裂缝和孔隙形成的内部表面积。 接测定粉体比表面积的常用方法：气体吸附法和气体透过法，后者只能测外比表面积

5、粉体的密度

6、粉体的流动性

（1）评价参数：休止角和流速

应用：流速大、休止角越小——流动性越好

（2）休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大夹角。

休止角越小，流动性越好。α越小，表明粉体的流动性越好，α≤40°，流动性满

足生产的需要。α＞40°，流动性不好。α＞45°，流动性差。

7、粉体的吸湿性

吸湿性：粉体置于相对湿度较大的空气中，吸附水分，出现流动性降低或成团块的现象 ①水溶性药物粉末的吸湿

水溶性药物粉末在相对湿度较低的环境中吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度（CRH）

1-尿素 2-枸橼酸 3-酒石酸 4-对氨基水杨酸钠

粉体吸湿后，α↑；细粉率高，α↑。 （3）改善粉体流动性的措施

①通过制粒，减少粒子间的接触，降低粒子间的吸着力 ②加入粗粉可改善粉体的流动性

③改进粒子的表面及形状（球形的流动性好于支状或是针状） ④适当干燥可改善粉体的流动性

⑤在粉体中加入助流剂可改善粉体的流动性

水溶性药物均有固定的CRH，CRH 越小，越易吸湿，反之则不易吸湿

混合水溶性药物临界相对湿度约等于各水溶性药物临界相对湿度的乘积CRHAB≈CRHA×CRHB。

②水不溶性药物的吸湿

水不溶性药物吸湿没有临界点，混合水不溶性药物吸湿性具有加和性 1-合成硅酸铝 2-淀粉 3-硅酸镁 4-天然硅酸铝 5-氧化镁 6-白陶土 7-滑石

8、粉体的润湿性

固体的润湿性由接触角表示。 接触角越小，润湿性越好

第二节 散剂

一、散剂的概念和分类

概念：一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂 分类：

1、组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂 2、按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散

3、按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等

二、散剂的特点

1、比表面积大、易分散、起效快 2、外用有保护和收敛等作用

3、工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服 4、贮运、携带比较方便

三、散剂的制备 工艺流程： 1、粉碎

（1）目的：减少粒径、增加比表面积 （2）方法：

①闭塞粉碎与自由粉碎：

a闭塞粉碎：已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。 b自由粉碎：已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作

②开路粉碎与循环粉碎：

a开路粉碎：连续把粉碎物料供给粉碎机的同时不断地从粉碎机中把已粉碎的细物料取出的操作 b循环粉碎:经粉碎机粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作

③干法粉碎与湿法粉碎

湿法粉碎:避免操作时粉尘飞扬，减轻某些有毒药物或刺激性药物对人体的危害 ④低温粉碎： 固体石蜡粉碎过程中加入干冰 ⑤混合粉碎：

（3）粉碎设备

①球磨机：既可进行干法粉碎也可进行湿法粉碎；既可粉碎毒剧药品、贵重药品、

吸湿性或刺激性强的药品，也可对易氧化药品在充入惰性气体条件下进行粉碎，还可以在无菌条件下粉

碎眼用、注射用药物。

②冲击式粉碎机——具有“万能粉碎机”之称

③气流式粉碎机——高压气体喷射使药物的颗粒之间及颗粒与器壁之间产生碰撞力，而具有“微粉机”之称，有汤姆逊冷却效应，粉碎与筛分同时进行，适于抗生素、酶、低熔点及不耐热物料的粉碎

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