国家食品药品监督管理局药品质量公告

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局

公 告

2011年 第6号

国家药品质量公告

（2010年第4期，总第84号）

为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对盐酸阿米替林片等20个国家基本药物品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的2376批次样品，全部符合标准规定，被抽验产品总体质量良好。现将抽验结果公告如下：

本次抽取基本药物盐酸阿米替林片、叶酸片、更年安片、吲达帕胺制剂（片、缓释片）、金匮肾气丸、盐酸普萘洛尔片、吲哚美辛栓、伤科接骨片、酚酞片、附子理中制剂（片、丸、浓缩丸）、华佗再造丸、参芪扶正注射液、胃苏颗粒、熊去氧胆酸片、重酒石酸间羟胺注射液、蛤蚧定喘丸、甲睾酮片、氯解磷定注射液、乳癖消制剂（片、胶囊）、仙灵骨葆胶囊20个制剂品种，共计2376批次，全部符合标准规定。具体抽验结果如下：

（一）盐酸阿米替林片

本次抽样58批次，涉及2家生产企业，经安徽省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

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----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- （二）叶酸片

本次抽样211批次，涉及16家生产企业，经安徽省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（三）更年安片

本次抽样119批次，涉及9家生产企业，经辽宁省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（四）吲达帕胺制剂（片、缓释片）

本次抽样219批次，涉及27家生产企业，经辽宁省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（五）金匮肾气丸

本次抽样215批次，涉及34家生产企业，经北京市药品检验所检验，全部符合标准规定。

（六）盐酸普萘洛尔片

本次抽样193批次，涉及21家生产企业，经北京市药品检验所检验，全部符合标准规定。

（七）吲哚美辛栓

本次抽样147批次，涉及5家生产企业，经北京市药品检验所检验，全部符合标准规定。

（八）伤科接骨片

本次抽样30批次，涉及1家生产企业，经大连市药品检验所检验，全部符合标准规定。

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----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- （九）酚酞

本次抽样205批次，涉及14家生产企业，经甘肃省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（十）附子理中制剂（片、丸、浓缩丸）

本次抽样235批次，涉及66家生产企业，经甘肃省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（十一）华佗再造丸

本次抽样33批，涉及1家生产企业，经甘肃省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（十二）参芪扶正注射液

本次抽样21批，涉及1家生产企业，经广东省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（十三）胃苏颗粒

本次抽样33批，涉及1家生产企业，经广东省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（十四）熊去氧胆酸片

本次抽样186批，涉及14家生产企业，经广东省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（十五）重酒石酸间羟胺注射液

本次抽样105批，涉及6家生产企业，经广东省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（十六）蛤蚧定喘丸

本次抽样94批，涉及9家生产企业，经广西壮族自治区食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

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----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- （十七）甲睾酮片

本次抽样103批，涉及4家生产企业，经贵州省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（十八）氯解磷定注射液

本次抽样41批，涉及2家生产企业，经贵州省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（十九）乳癖消制剂（片、胶囊）

本次抽样96批，涉及3家生产企业，经贵州省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（二十）仙灵骨葆胶囊

本次抽样32批，涉及1家生产企业，经贵州省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

对本次抽验结果为符合标准规定的药品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。

国家食品药品监督管理局 二○一一年一月十九日

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