无创产前诊断NIPT行业分析报告2017-2018年版

2017年无创产前诊断（NIPT）行业分析报告

2017年无创产前诊断（NIPT）行业

分析报告

2017年8月出版

2017年无创产前诊断（NIPT）行业分析报告

文本目录

1、NIPT 受益测序工具发展，技术不断完善 .............................................................................. 4 2、NIPT 市场仍处于高速发展期 .................................................................................................. 7 2.1、我国 NIPT 市场逐步放开 ...................................................................................................... 8 2.2、产妇年龄上升推动 NIPT 需求 .............................................................................................. 9 2.2.1、唐氏综合征 ...................................................................................................................... 11 2.2.2、爱德华氏综合征 .............................................................................................................. 12 2.2.3、帕陶氏综合征 .................................................................................................................. 13 3、从 NIPT 到大众基因测序 ....................................................................................................... 15 4、国内 NIPT 公司高速发展 ....................................................................................................... 18 4.1、华大基因 ............................................................................................................................. 18 4.2、贝瑞和康 ............................................................................................................................. 19

2017年无创产前诊断（NIPT）行业分析报告

图表目录

图表 1：NIPT 技术原理 ................................................................................................................. 5 图表 2：NIPT 可以对大片段基因缺陷进行量化分析 ................................................................. 5 图表 3：基因检测成本以指数级别下降 ...................................................................................... 6 图表 4：NIPT 全球市场仍维持高速增长 ..................................................................................... 8 图表 5：二胎政策或继续提振国内 NIPT 需求 ............................................................................ 9 图表 6：近年我国孕妇死亡率变化 ............................................................................................ 10 图表 7：唐氏患者预期寿命低于正常人 .................................................................................... 11 图表 8：唐氏婴儿风险随年龄增加明显上升 ............................................................................ 11 图表 9：三种综合征均与产妇年龄有密切关系 ........................................................................ 12 图表 10：美国产妇呈高龄化趋势 .............................................................................................. 14 图表 11：国际测序仪厂家集中度较高 ...................................................................................... 15 图表 12：测序业务是 Illumina 高速增长的基础 ....................................................................... 16 图表 13：单细胞个体化检测是 Illumina 的新方向 ................................................................... 17 图表 14：华大基因 BGISEQ-500 测序仪 .................................................................................... 18 图表 15：华大基因供应商变化 .................................................................................................. 18 图表 16：贝瑞和康 NextSeqCN500 测序仪 ............................................................................... 20 图表 17：贝瑞和康供应商相对集中度较高 .............................................................................. 20

表格 1：部分常用孕期检查对比 .................................................................................................. 4 表格 2：NIPT 诊断基础获得临床追踪认可 ................................................................................. 6 表格 3：北美地区主要 NIPT 公司介绍 ........................................................................................ 7 表格 4：NIPT 相关政策梳理 ......................................................................................................... 9 表格 5：NIPT 效果横向对比 ....................................................................................................... 13 表格 6：Illumina 近年并购情况一览 .......................................................................................... 16 表格 7：部分国内 NIPT 创新公司一览 ...................................................................................... 21

2017年无创产前诊断（NIPT）行业分析报告

1、NIPT 受益测序工具发展，技术不断完善

无创产前诊断（NIPT，Non-Invasive Prenatal Testing，或 NIPD，Non-invasive Prenatal Genetic Diagnosis）是一种非侵入性的产前检测技术。目前主流方式一般 是通过采集孕妇外周血，并从中提取胎儿游离 DNA，以此判断腹中胎儿的基因型和发育 状况。

表格 1：部分常用孕期检查对比

相对于传统的绒毛区域、羊膜穿刺等，NIPT 精度更高，风险更低。目前实际应用 中，NIPT 目前主要筛查包括 21 三体（Down，唐氏综合征）、18 三体（Edward，爱德华 氏综合征）和 13 三体（Patau，帕陶氏综合征）等常染色体整倍体缺陷。

此外，NIPT 在应用中亦可针对 XXY（Klinefelter，克兰费尔特综合征）XO（Turner， 特纳综合征）等性染色体整倍体缺陷，亦有应用用于大片段非整倍体基因缺陷筛查。 由于目前主要使用量化测量方法，对染色体移位、特定点突变和全序列分析的应用仍 相对较少，原理上存在技术扩展可能。

实际操作中，NIPT 主要对母体血液循环中的无细胞 DNA 进行浓缩后分离和测序。 其 DNA 扩增来源为全部血液游离 DNA，其中胎儿 DNA 由于怀孕期间有所增加，一般不低

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