处方药与非处方药分类管理考试试题
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一、选择题:
1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是( ) A 药品品种、规格 B 药品适应症 C 药品剂量 D 药品给药途径 2、非处方药的标签和说明书必须经( )
A 国家经济贸易委员会批准 B 国家药品监督管理局的批准 C 国家技术监督局批准 D 国家劳动和社会保障部批准 E 国家审计署批准
3、消费者对非处方药有( )
A 选购权 B 判断能力 C 识别能力
D 有权自主选购,并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用 E 看懂非处方药说明书 第4-8题
A 药品生产企业许可证 B 药品经营企业许可证 C 两者均需 D 两者均不需
4、处方药、非处方药生产企业必须具有( ) 5、非处方药的批发企业必须具有( ) 6、零售乙类非处方药的商业企业必须具有( ) 7、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有( ) 8、处方药的批发企业必须具有( )
二、填空题:
1、OTC药物的遴选原则是 、 、 、 。
。
2、处方药只准在 进行广告宣传,非处方药经审批可以在 进行广告宣传。
3、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作是由 负责。 4、包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面,其右上角 是 的固定位置。 三、简答题:
1、什么是处方药?什么是非处方药?
2、OTC的主要特点是什么?
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