新GSP验收员培训试卷及答案

新GSP验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷

姓名 分数

一、填空（11*8分）

1、验收药品应当按照 逐批查验药品的 文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行 验收，抽取的样品应当具有 ，对于 验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。整件数量在 件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查 件；整件数量在50件以上的，每增加 件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需 检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取 个最小包装进行检查，对存在 、标签污损、有明显 或外观异常等情况的，至少再增加 抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、 、渗液、 等包装异常的，要开箱检查至 包装。到货的非整件药品要 ，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最 进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的 、包装、 、说明书等逐一进行检查、 ，出现问题的，报 处理。

7、检查运输储存包装的封条有 ，包装上是否清晰注明药品通用名称、 、生产厂商、 、生产日期、有效期、 、贮藏、 及储运图示标志，以及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和 说明；处方药和非处方药的 和说明书上有相应的 或忠告语，非处方药的 有国家规定

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