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药店新版GSP认证资料汇总(2)

来源:网络收集 时间:2020-06-05 下载这篇文档 手机版
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采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《商品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员。 七、销售与服务

本药房为了保证顾客的用药安全与合法权益,制定了药品销售管理制度,规范门药房员工的药品销售行为,销售药品时,以药品说明书内容为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良反映、禁忌及注意事项,不夸大药品疗效,销售处方药时,处方经过药师审 核才调配的销售并在处方上签字,保存两年备查。本药房营业时间内都 有药师在岗,并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡,为顾客提供用药指导,同时公布了本药房的咨询电话和当地药监部门的监督电话,对顾客的批评和投诉及时处理解决。

八、存在问题及改进措施:

我药房依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则进行严格自查,发现也存在一些不足,如:员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高;药品质量档案建立不齐,药品质量信息收集不够;存在药品与非药品混放现象。针对以上问题,本药房决定加强员工培训;重新对陈列的药品进行了检查,做到了药品与非药品完全分开陈列;同时要求质 量管理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。

经过对存在问题的及时整改,我们认为本药房基本上符合 GSP 认证 标准,特向遵义市食品药品监督管理局申请认证。

XXXXX 大药房

二 OOX 年 X 月 X 日

自我保证声明

XXXX 大药房自开业以来,始终严格遵守国家药品监管法律、法规,至今无违法违规经营假劣药品行为。本药房所提供的 GSP 认证申报材料真实有效, 如有虚假,愿意承担相应的法律责任。

特此声明

XXXXX 大药房 二 OOX 年 X 月 X 日

证 明

XXXX 大药房自开业以来,始终严格遵守国家药品监管法律、法规,至今无违法违规经营假劣药品行为。

特此证明

道真自治县卫生和食品药品监督管理局

二 OOX 年 X 月 X 日

一年内有无购销假劣药品的问题 购销假劣药品问题 的说明及审查结果 初 审 意 见 当地 药品 监督 管理 部门 初审 意见 (初审部门公章) 年 月 日 年 月 日 年 月 日 经办人 负责人

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