XXX儿童医院医疗设备（包括计量器具）管理制度与工作人员岗位职

XXX儿童医院

医疗设备（包括计量器具）

管理制度与工作人员岗位职责

xxx儿童医院医疗设备管理制度

与工作人员岗位职责

目 录

一. 管理网络名单 1. 关于成立院设备、器械管理委员会的决定………………………………1-1 2. xxx儿童医院医疗设备、器械管理委员会职责………………………1-2 3. 关于成立院医疗器械临床使用安全委员会的决定………………………1-3 4. xxx儿童医院医疗器械临床使用安全委员会职责……………………1-4 5. xxx儿童医院医疗仪器设备、计量管理网络名单……………………1-5~6

二. 医疗仪器设备管理制度

1. 设备科工作制度……………………………………………………………2-1 2. 医疗仪器设备申购、论证制度……………………………………………2-2～4 3. 医疗仪器采购管理制度……………………………………………………2-5 4. 大型医疗设备采购制度……………………………………………………2-6 5. 医疗设备调剂制度…………………………………………………………2-7 6. 医疗设备报废制度…………………………………………………………2-8 7. 医疗仪器库房管理制度……………………………………………………2-9

8. 医疗设备验收、安装、启用制度…………………………………………2-10 9. 医疗仪器档案制度…………………………………………………………2-11 10. 医疗设备维修保养制度……………………………………………………2-12～13 11. 医疗设备维护保养制度……………………………………………………2-14 12. 医疗设备维护保养计划…………………………………………………2-15（1~10）

附：医疗设备维护保养计划表………………………………………… 2-15（11） 13. 医疗仪器财产、账务管理制度……………………………………………2-16 14. 医疗仪器安全操作制度……………………………………………………2-17 15. 医疗仪器赔偿制度…………………………………………………………2-18 16. 医疗故障设备紧急替代制度………………………………………………2-19 17. 医疗设备意外事件的应急管理程序………………………………………2-19-1 18. 厂商维修人员联系方式……………………………………………………2-19-2 19. 医疗设备（大型设备）购臵规范程序……………………………………2-20 20. 常规和大型医用设备配臵方案……………………………………………2-21 21. 医疗设备的更新制度………………………………………………………2-22 22. 医疗设备质量检测和校准制度……………………………………………2-23 22. 医疗设备质量检测和校准计划表……………………………………… 2-23-1

三. 岗位职责

1. 设备科长岗位职责…………………………………………………………3-1

2. 采购人员岗位职责…………………………………………………………2-2 3. 财产、账务管理人员岗位职责……………………………………………3-3 4. 设备库房保管员岗位职责…………………………………………………3-4 5. 设备科专（兼）职档案员岗位职责………………………………………3-5 6. 维修人员岗位职责…………………………………………………………3-6 7. 使用部门设备分管负责人岗位职责………………………………………3-7

四.医用耗材管理制度

1. 一次性(包括植入性)医疗器械索证、查证制度…………………………4-1 2. 医疗器械(一次性或植入性)购进、验收的管理制度……………………4-2 3. 医疗器械领用、出库复核的管理制度……………………………………4-3 4. 植入性医疗器械管理制度…………………………………………………4-4 5. 植入性医疗器械采购制度…………………………………………………4-5 6. 新增医疗器械准入制度……………………………………………………4-6 7. 植入性医疗器械条形码管理制度…………………………………………4-7 8. 使用植入性医疗器械事先告知制度………………………………………4-8 9. 设备、医用耗材采购廉政制度……………………………………………4-9 10.一次性医疗用品(包括植入物)采购、验收步骤及程序…………………4-10 11.医用耗材审批制度…………………………………………………………4-11 12.高值耗材和一次性用品采购（招标）制度………………………………4-12

13.医疗器械供方资质审核及评价制度………………………………………4-13 14 医疗器械临床安全控制与风险管理和安全监测报告制度………………4-14 15医疗器械临床安全控制与风险管理和安全监测报告制度工作流程…… 4-15 16 部门监测员名单…………………………………………………………… 4-16 17 医疗器械临床使用日常管理制度………………………………………… 4-17 18医疗器械临床使用定期检查制度………………………………………… 4-18

五、计量器具管理制度与岗位职责

1. 计量器具采购管理制度……………………………………………………5-1 2. 计量器具管强制检定管理制度……………………………………………5-2 3. 计量器具验收、入库、领用制度…………………………………………5-3 4. 计量器具档案管理制度……………………………………………………5-4 5. 强检（非强检）计量器具周期检定制度…………………………………5-5 6. 计量器具登记造册制度……………………………………………………5-6 7. 计量器具使用、维修制度…………………………………………………5-7 8. 计量器具维护保养制度……………………………………………………5-8 9. 计量器具停用（封存）、报废制度 ………………………………………5-9 10.计量数据管理制度…………………………………………………………5-10 11.计量管理内部审核制度 …………………………………………………5-11 12.计量器具故障、计量事故处理制度 ……………………………………5-12

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