网上判断选择和课本上的案例分析(3)

17. 实验设计的三个基本要素是受试对象、实验效应、观察指标。×

18. 随机对照实验中所谓随机化就是由受试对象随便选择进入实验组或对照组。× 19. 随机化、重复和对照原则的实施也就是均衡原则的实施。√ 20. 在随机区组设计中，区组内及区组间的差异都是越小越好。√

21. 在实验设计中，样本含量越大，越符合其重复原则，越能降低实验误差，所以实验中样本一定要尽可能的多。× 22. 、Ⅱ期临床试验是指评价药物的有效性和安全性的扩大的多中心临床试验。√

23. 已知A、B、C都是三水平因素，且根据预实验得知：A×B、B×C不可忽视。若希望实验次数尽可能少一些，实验设计时最好选择_____（析因设计）

24. 实验设计和调查设计的根本区别是____________（实验设计可认为设置处理因素） 25. 在实验性研究中，受试对象分配到试验组或对照组是由研究者主观决定的。× 26. 实验对照是指几种药物的实验组互为对照。× 27. 随机化包括随机抽样和随机分组。√ 28. 随机化是实现均衡性或齐同性的手段。√

29. 预试验的样本标准差s越小，所需样本含量越大。×

30. 析因设计既可以研究各因素的主效应作用，又可以研究各因素间的交互作用。√

31. 临床试验中，为了避免人为主观因素的影响，保证结果的真实性，通常不让受试者及其家属知道他参与这项试验。× 32. 双盲法是指受试者和统计人员都不知道观察对象接受何种处理。× 33. 处理因素一般是指外部施加的因素（如某种药物或手术），因此受试者本身的某些特征如年龄、性别、职业、文化程度、民族、婚姻状况等不能成为处理因素。×

34. 实验设计的基本原则是____随机、对照、均衡、重复

35. 对于样本含量，一般来说___容许误差δ越小，所需样本含量越大

36. 在研究某种化学物质致癌作用的动物实验中，实验组注射该化学物质，对照组不接受任何处理，这属于_________（空白对照） 37. 为评价三种新药治疗流感的疗效，某医师将抽取的流感患者随机分为三个实验组，并互为对照，这属于：相互对照 38. 某医师探讨胰岛素泵治疗2型糖尿病的疗效，观察受试者用泵前后的血糖变化情况，这属于：自身对照 39. 某医生研究美泰宁对失眠的疗效时，实验组服用美泰宁，对照组服用淀粉，这属于：安慰剂对照

40. 某医师观察中药雾化吸入剂治疗支气管哮喘的疗效，实验组采用中药水雾化吸入剂治疗，对照组采用水液雾化剂治疗，这属于：实验对照

41. 某医师研究某中药的利尿效果，实验组用该中药治疗，对照组用速尿治疗，这属于：标准对照

42. 完全随机设计的两组计量资料（数据呈正态分布）比较时，一般首选：完全随即设计两样本均数比较的t检验 43. 双盲法的主要目的是___避免人为主观因素的影响

44. 琴纳采用牛痘苗接种23人后再接触天花病人无人患天花，而当时一般人接触天花病人后，天花发病率为90%。琴纳进行预防天花的试验属于_______历史对照

45. 某医师研究腹腔镜胆囊手术疗效时，实验组用腹腔镜胆囊手术疗法，对照组用传统胆囊手术疗法，这属于：标准对照 46. 随机区组的优点是____属于两因素设计、组间均衡性好、抽样误差小、实验效率高

47．完全随机设计的多组计量资料（数据呈偏态分布）比较时，一般首选：多个样本比较的秩和检验 48. 配对计量资料（数据呈偏态分布）比较时，一般首选________配对秩和检验 49. 样本例数估计需要事先确定：δ、1-β、S、α

50. 为研究苗药“胃灵丹”治疗胃病（胃炎、胃溃疡等）疗效，在某医院选择50例胃炎和胃溃疡病人，随机分成实验组和对照组，实验组用胃灵丹治疗，对照组用公认有效的“胃苏冲剂”。这种对照在实验设计中称为_____标准对照 51. 某医师采用复方首乌片治疗贫血，选用治疗前后血红蛋白和红细胞计数作为疗效观察指标，应选用__________进行统计分析。配对t检验

52. GCP 的目的是____保护受试者的权益和安全

53. 避免医生和病人对实验效应观察的偏性，设计时应采用_______法：双盲 54. 实验组和对照组除了_________外，其他条件应该尽可能相同：处理因素

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55. 为研究中药“慢支灵”治疗慢性气管炎疗效，在某医院选择100例急性咽炎病人，随机分成实验组和对照组，实验组用“慢支灵”治疗，对照组用公认有效的“复方岩白菜片”。这种对照在实验设计中称为：标准对照 56. 临床试验的特点是___：以人为实验对象、对干预措施进行前瞻性的追踪研究、试验受多重因素影响，结果可能出现偏倚、试验病例需一定时间的积累

57. 为明确某新美容化妆品对皮肤有无损害作用，将20只大白兔的左背部涂抹该化妆品，右侧涂生理盐水作为对照，72小时后观察皮肤反应。这属于___自身对照

58. 某医师采用复方降压灵治疗100例高血压病，治疗约用复方降压灵，对照约用复方罗布麻片治疗，将100例高血压病人随机分为A、B

两组，第一阶段：A组用复方降压灵治疗，B组用复方罗布麻片治疗；第二阶段：A组用复方罗布麻片治疗，B组用复方降压灵治疗；这属于________资料：交叉设计

59. 为研究治疗偏头痛的药物（片剂）的有效性，研究者让一部分患者服用与研究药物外观、性状完全相同的淀粉片，其主要目的是__避免患者的心理因素影响。

60. 某医师研究新药巴洛沙星片治疗泌尿系统细菌性感染疗效，对照组采用阳性药物左氧氟沙星，这属于：标准对照

61. 随机区组设计是将几个条件相同的受试对象划成一个区组，再将区组中的受试对象采用随机的方法，分配到不同的处理组中，以增强各处理组的均衡性。√

62. 随机区组设计的优点之一是属于两因素设计，可分析处理因素（因素I）间或区组（因素II）间的实验效应有无差别。√ 63. 随机区组设计的优点之一是组间的均衡性好，抽样误差小，实验效率高。√

64. 随机区组设计（randomized block design）又称为配伍设计，它是配对设计的扩大。或者说配对设计是随机区组设计的最简单形式。√ 65. 配对设计（paired design）是将受试对象按一定条件配成对子，再随机分配每对中的两个受试对象到不同的处理组。√ 66. 配对设计的优点：提高组间均衡性，减少实验误差，提高统计效率。√

67. 完全随机设计(completely random design) 又称为随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)，属于单因素研究设计，是将受试对

象按照随机分配的原则分配到实验组和对照组中，然后给予不同的处理因素，对各组的效应进行同期平行观察，最后比较各组的观察指标有无差别。√

68. 完全随机设计的优点是实验设计和统计分析简单。√ 69. 完全随机设计的优点是实验设计和统计分析简单。√ 70. 1-β与样本含量成正比， 越大，所需的样本含量越多√ 71. α与样本含量成反比，α越小所需样本含量越多。√ 72. δ与样本含量成反比，δ越大，所需样本含量越小。√

73. 均衡（balance）原则又称齐同对比原则，指实验组和对照组或各实验组之间，除了处理因素以外，其它一切条件应尽可能相同或一致。√

74. 重复（replication）是指研究样本要有一定的数量，即在保证研究结果具有一定可靠性的条件下，确定最少的样本例数。√ 75. 随机化（randomization）包括随机抽样和随机分组。√

76. 随机抽样指保证总体中的每一个个体都有同等的机会被抽出来作为样本。√

77. 随机分组指保证样本中的每一个个体都有同等的机会被分配到实验组或对照组。√

78. 纳入标准（inclusion criteria）是根据研究目的，在制定诊断标准的基础上制定适当的入选标准，即符合诊断标准且具备入组条件的具体规定。√

79. 受试对象（study subjects）或称研究对象是处理因素作用的客体，是根据研究目的确定的研究总体√ 80. 混杂因素（confounder）是指影响实验效应并与处理因素同时存在的非处理因素。√ 81. 水平（level）是指同一处理因素在数量上或强度上的不同程度。√

82. 处理因素（study factor，treatment） 根据研究目的，研究者欲观察的施加于实验对象并能引起直接或间接效应的因素。一般临床上是指外部施加的因素（如某种药物、某种手术等）。√ 83. 准确度（accuracy）是指观察值与真值的接近程度，说明观察有无系统误差。√

84. 精密度（precision）是指重复测量或观察时，观察值与其平均值的接近程度，说明随机误差的大小√ 85. 相互对照是指几种实验组互为对照，比较几种处理因素的实验效应之强弱。√ 86. 历史对照（historical control）是指用过去的研究结果作对照√

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87. 自身对照（self control）是指实验与对照在同一受试对象进行研究。例如用药前后的自身对比观察√ 88. 实验对照（experimental control）是指对照组不施加处理因素，但施加某种与处理因素有关的实验因素√ 89. 标准对照（standard control）是指用现有的标准或公认有效的疗法或药物作对照。√ 90. 安慰剂对照（placebo control）是指采用一种无药理作用的假药作对照。√ 91. 空白对照（blank control）是指对照组不给予任何处理因素√

92. 一般选择受试对象的原则：① 受试对象能从临床试验中受益；② 受试对象具有代表性；③ 受试对象具有依从性；④ 可以是志愿者。√

93. 受试对象（study subjects）是处理因素作用的客体或对象，是根据研究目的确定的研究总体。√

94. 实验组和对照组受试对象的性别、年龄、民族、职业、文化程度、经济状况等基本一致。如果选择动物，实验组和对照组的动物种类、品系、年龄、性别、窝别、体重和营养状况等也应基本一致。√

95. 排除标准（exclusion criteria）是实验设计时制定的不能入选的具体规定。√

96. 实验研究是指研究者根据研究目的人为地对受试对象（包括人或动物）施加处理因素，控制混杂因素，观察、评价处理因素的效果的一种研究方法。√

97. 实验设计是对实验研究所作的周密计划，它包括实验研究的资料搜集、整理、分析全过程。通常将一组随机抽取的实验对象随机分配到两组或多组处理组，观察比较不同处理因素的效应或结果。√

98. 实验设计的特点：①研究者能人为设置处理因素；②受试对象接受何种处理因素或水平是由随机分配而定的。√

99. 根据研究对象的不同，实验研究可分为以动物为对象的动物实验（experiment）和以人为对象的临床试验(clinical trial)、社区干预试验（community intervention trial）。√ 100. 临床试验（clinical trial ）是以患者或健康人为研究对象，目的是为了评价疗效及诊断试验等√

101. 社区干预试验（community intervention trial）是在社区的一般人群中进行，持续时间一般较长，目的是通过干扰某些危险因素或施加某些保护性措施，然后了解其在人群中产生的效果。√

102. 动物实验(experiment design)是以动物作为研究对象。目的是观察动物的急慢性毒副作用√ 103. 临床科研结果的好坏取决于临床试验设计的好坏，良好的实验设计才能得到较好的科研结果√ 104. 单因素实验设计方法包括完全随机设计、配对设计（配对因素只作为平衡因素而不作为研究因素）。√

调查设计

1. 研究方法按是否添加人为干预措施分为调查研究和实验研究。√

2. 调查表（问卷）就是根据分析项目和备考项目按逻辑顺序列成的表格。√ 3. 抽样调查中，只能选择一种基本抽样方法如整群抽样。× 4. 普查不会产生抽样误差，因此了解总体情况最好作普查。× 5. 随机应答技术可用于任何情况下的敏感问题调查。×

6. 整群抽样的优点就是便于组织，节省经费，容易控制调查质量。√ 7. 一般允许误差δ越大，所需样本含量越小。√ 8. 敏感问题调查方法也可以采用专题小组讨论。×

9. 调查无医学知识的人群时，可采用诱导、启发式询问。× 10. 回顾性调查质量与被调查者的文化程度、记忆能力有关。√ 11. 抽样调查有概率抽样与非概率抽样之分。√

12. 制定调查计划时，应尽可能多地设置备考项目，以便于核查、补填和更正。× 13. 调查表的可接受性常常通过回收率、合格率、平均完成时间等来考察。√ 14. 如果只进行一次调查，无法评价重测信度。√ 15. 等距抽样就是系统抽样或机械抽样。√

16. 调查研究目的主要是了解总体特征或探索病因。√

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17. 抽样调查不能用于检查普查的质量。×

18. 欲了解某市老年人慢性气管炎的患病情况，调查对象是该市的常住老年人口，观察单位是该市的每一个老年人。√ 19. 概率抽样是指总体中观察单位被抽中的概率是已知的或是可以计算的。√

20. 非概率抽样是指总体中每个观察单位被抽中的概率是未知的或是不能计算的。√ 21. 常用的概率抽样方法有单纯随机抽样、系统抽样、整群抽样和分层抽样。√

22. 四种抽样方法的抽样误差一般是整群抽样≥单纯随机抽样≥系统抽样≥分层抽样。√ 23. 分层抽样对层内个体差异越小越好，层间个体差异越大越好。√ 24. 分层抽样主要用于层间差异较大的对象。√

25. 整群抽样主要用于群内变异较大而群间差异较小的情形。√ 26. 系统抽样主要用于按抽样顺序个体的分布是随机均匀的情形。√

27. 单纯随机抽样适用于总体内个体间差异较小的小型调查或实验研究。√ 28. 要考评调查表的重测信度，至少对被调查者进行________次调查。2

29. 在调查研究中，选择合适的调查方法主要取决于____________。研究的目的和条件 30. 一般来讲，样本含量____________。在保证一定的精度和检验效能的前提下最小例数

31. 欲在学生中调查某种疾病的患病率，从500名学生中随机抽取200名作为调查对象，采用哪种抽取方法_____：收齐500名学生证将次序打乱，随机抽取200名

32. 为调查某医科大学本科生中艾滋病知识掌握情况，根据专业不同，分为公共卫生、临床医学和其它三个部分，公共卫生专业和临床医学

专业分别随机抽取一个班所有学生进入样本，其它专业学生编号后随机确定，本次调查中涉及的基本方法有_____：分层抽样、单纯随机抽样、整群抽样。

33. 欲调查某地糖尿病发病情况，调查对象是___该地常住人口___，观察单位是__每个人__ 34. 在调查研究工作中，确定对研究对象的调查项目是根据___研究目的所决定的预期分析指标 35. 按调查对象涉及的范围，调查方法分为________：普查、抽样调查、典型调查 36. 调查研究估计样本含量时，需要具备的基本条件是__________。α，δ，σ（π）

37. 某县有50万人口，其中农村居民占95%，现欲作农村居民生殖道感染情况及其影响因素的调查研究，其调查对象为_____：该县已婚的所有农村居民

38. 每个调查表可调查多个观察单位为_____一览表 39. 每个调查表只调查一个观察单位为_单一表或卡片

40. 某学者在调查某种疾病的病因时设计了一套调查表，但调查后未发现可疑危险因素，说明_______太差：内容效度 41. 下面的调查方法，哪个不是概率抽样调查？_______滚雪球抽样

42. 关于调查表中条目的排列顺序，下面哪个不妥当？_______先开放性问题后封闭性问题 43. 调查表有6个构成要素，下面哪个不是其要素？_______印刷载体 44. 常用的定性调查方法有访谈、专题小组讨论、观察法等。√

45. 定性研究可以为定量研究做准备，它可以解决定量研究无法解决的一些问题。√ 46. 一般定性调查的结果只适应于特定的情景和条件，不能外推到样本以外的范围。√

47．定性调查方法与定量调查方法相比更强调在自然情景下进行研究，更重视研究者与研究对象之间的关系，有利于获得真实可靠的信息。√

48. 一般定性研究抽样采用的是非概率抽样方法（目的抽样）。√

49. 观察法作为定性调查方法之一，是一种收集社会基础信息或原始资料的方法。它通过直接感知和记录的方式，获得与研究目的和对象有关的社会现象和行为资料。√

50. 访谈主要是通过调查人员有目的地与被访谈者交谈或向其提出一系列问题，来了解被访谈者的认知、态度和行为等。√

51. 专题小组讨论是指从特定的目标人群中选择6~12名具有类似背景和经验的人组成一组，在主持人的带领下，就与研究目的有关的话题进行深入、自由、自愿的讨论，从而通过小组成员的相互交流获得信息的方法。√

52. 深入访谈是在主题的范围内，通过和访谈对象的自由交谈，获得被访谈者的经历、态度和行为等。√

53. 调查研究估计样本含量需具备的基本条件：允许误差δ、总体标准差σ或总体率π和第I类错误的概率α。√

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54. 定性调查是研究者通过访谈、专题小组讨论、观察等方法了解人们对某一事物或现象的经历、观点、见解、想法、感受，收集定性资料，并按一定的主题、类别进行编码与归纳推理的过程。√

55. 调查问卷（questionnaire）是调查指标的载荷，一个好的调查问卷对调查研究起着至关重要的作用。√

56. 问卷设计是根据调查目的和要求，将所需要调查的问题具体化，经过设计，转化为可回答和测量的题目，以更好地获取被调查者的信息资料，便于统计分析的一种手段√

57. 效度是指调查工具对所调查对象测量的有效程度或准确度（真实性），即调查结果能否反映调查对象的真实情况。√ 58. 信度是指调查工具对所调查对象测量的可靠程度（可靠性），即一致性。√ 59. 一般用效度和信度来评价调查质量。√

60. 资料的初步分析计划应说明各统计指标的内涵和计算方法，预期作哪些统计描述和统计推断（包括单、双侧检验和检验水准的确定），采用什么统计方法控制混杂因素等。√

61. 调查的组织计划应包括组织领导、宣传发动、时间进度、地域划分、调查员培训、分工协调、经费预算、调查表格准备、调查资料的检查制度以及资料的汇总要求等√

62. 资料分组的目的是将性质相同的观察单位合在一起，将性质不同的观察单位分开，把组内的共性和组间的差异性充分显示出来√ 63. 资料分组可按质量分组，也可按数量分组，也可两种分组结合使用，这取决于研究目的。√

64. 质量分组是按分组因素的类别或特征进行分组，如将观察单位按性别、职业、文化程度、是否患病等特征进行分类。√ 65. 数量分组是按分组因素的数量大小进行分组，如将观察单位按年龄大小、血压高低、血红蛋白含量等进行分组。√ 66. 数据编码是给每一个问题的每一个可能答案分配一个代码。√ 67. 问卷核查分为完整性核查和逻辑检查。√

68. 完整性核查是对调查表全部项目进行检查，不应有缺项或漏项，最好在调查现场进行。√

69. 逻辑检查主要发现填写中一些明显的逻辑错误。例如出生日期与死亡日期矛盾、年龄与婚姻状况不符等。√ 70. 资料整理是将原始资料进行科学加工，使之系统化、条理化，便于进一步分析。√

71. 资料分析是根据调查目的与收集资料的类型选择合适的统计分析方法，分析及解决实际问题或发现事物间的内在联系。√ 72. 调查方式主要有直接观察法、直接采访法和间接采访法3种，有时可结合使用。√

73．直接观察法是调查员对调查对象进行直接检查、测量或观察来取得资料，结果较为真实可靠，但成本一般较高。如疾病调查中，由医务人员到现场进行体检、收集标本等。√

74. 直接采访法是调查员对调查对象进行面对面采访（face to face interview），根据调查对象的回答来收集资料。√ 75. 调查员向调查对象作口头询问并将答案填入调查表，称为“访问调查”。其优点是有利于调查对象对问题的理解，保证资料的准确性，一般应答率较高，填写“不详”或空项的比例较低。√

76. 由调查对象本人填写问卷一般称为“自填调查”。优点是调查成本较低而且保密性强，缺点是调查对象对问题的理解和设计不一致时，易影响调查质量，应答率比访问调查低√

77. 间接采访法是通过通信或电话等方式对调查对象进行间接调查，这种调查方式应答率较低，调查质量不易控制。目前已经很少使用。√ 78. 把调查项目按逻辑顺序列成表格供调查使用即为调查表（或称调查问卷）。√ 79. 根据调查指标确定调查项目，通常包括分析项目和备查项目。√

80. 分析项目是直接用于计算调查指标以及考虑因素之间的相互影响所必须的内容。√

81. 备查项目是为了核查、填补和更正而设置的，一般不直接用于分析，如姓名、地址、编号等。√ 82. 调查设计时，应将调查目的转化为具体的观察指标，通过指标来达到目的。√ 83. 调查指标要精选，尽量用客观、灵敏、精确的定量指标。√

84. 典型调查（typical survey）亦称案例调查。它是根据调查目的，在对事物进行全面分析的基础上，选择有代表性的典型观察单位进行调查，观察单位可以是人、家庭、组织或社区等√

85. 典型调查采用的是非随机抽样，不能对总体作统计推断，只能对总体特征进行经验推论。√

86. 抽样调查（sampling survey）是一种非全面调查，是从总体中随机抽取一定数量的观察单位组成样本，对样本进行调查，然后根据样本信息来推断总体特征。√

87. 普查（overall survey）就是全面调查，即对总体中所有的观察单位进行调查。理论上普查不存在抽样误差，可以直接得到总体参数。√ 88. 明确调查目的是调查研究各个环节中最核心的问题。√

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