世界卫生组织儿童基本药物标准清单
世界卫生组织儿童基本药物标准清单
解释性说明
———————————————————————— 本标准清单供12岁以下儿童使用。
核心清单是指为基本卫生保健系统所必需的最起码的药物清单,清单中列入对治疗重点疾病最有效、安全和符合成本疗效的药物。重点疾病的选择系根据目前和将来的公共卫生相关问题及药物的潜在安全性和治疗成本疗效确定。
补充清单列出治疗重点疾病的基本药物,这些重点疾病需要专科诊断或监测设施,和/或专家医疗保健,和/或专家培训。在有疑问时,很多情况下也可将价格一直较高或成本疗效不太好的药物列入补充清单。
方框符号(□)主要目的是指出在一类药物中的相似临床作用。清单中的药物应是有最佳证据显示有效性和安全性的该类药物中的范例。在一些情况下,这种药物可能是最初获得销售许可证的药物;在另外一些情况下,后来获得许可证的药物可能更加安全或更加有效。在有效性和安全性数据方面没有差别的情况下,列入清单的药物应是根据国际药物价格信息来源以最低价格能够广泛获得的药物。
只有在对有效性和安全性审查的基础上并符合世界卫生组织临床准则的情况下才能指出药物的同等治疗效果。国家药物清单不应使用相似的符号并应在最后的遴选中具有特别性,它们取决于地方的可得性和价格。
世卫组织基本药物标准清单第16版中的格式和编号得到保留,但如文中所述,由于有些部分所列药物与儿童无关,这部分内容在此清单中删除。
表示此类药品的使用有年龄限制,具体规定详见表1。
在儿童基本药物清单中,使用了另外的符号。
R 表示小组委员会支持将该药作为基本药物,但要求对其药效和安全性进行复审以确认此决定,或将其使用范围扩大到其他年龄组。
某种药列入基本药物清单,并不意味着保证某个药品的药物质量。每一地方或国家管制当局有责任确保每种品牌达到适当的药物质量(包括稳定性),并在适当时,不同的品牌可互换。
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