XXXX医药有限公司GSP认证自查报告(3)

对医药公司实施GSP情况的全面总结。

二、人员与培训

1、人员结构

公司共有员工XXX人，其中大专以上学历的XXX人（药学或相关专业XXX人），占员工总数的XX%。有药学专业职称的XX人，占员工总数的XX%

质量管理人员XX人，占员工总数XX%。

2、人员资质

企业主要负责人：XXX，XX，熟悉《药品管理法》，《药品经营质量管理规范》和相关法律法规与药品知识。

质量负责人：XXX，本科，，执业药师，主管药师。长期从事药品经营和质量管理工作，能正确指导和监督公司的质量管理工作。

质管科长：任玉华，中专（药剂），执业药师。长期从事药品管理工作，能够独立解决药品经营活动中的质量问题。

质量管理员、验收员、养护员、销售人员、保管人员均具有高中以上学历、职称，并经相应级别的质量培训考核，持证上岗。

3、健康管理

组织直接接触药品的人员进行了健康检查，建有健康档案。对检查中发现有可能污染药品的传染病患者，也有相应的处置措施。

4、教育培训

公司制定了年度培训规划和年度培训计划。组织相关人员对《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品经营质量管理规范认证检查标准》、药品基本知识、药品营销知识和技能等进行培训，并进行考核、考试，合格率达XXX%。建立了公司培训档案和员工个人培训档案。

三、设施与设备

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