中国药典2010年版二部化学药品增修订概况与解读(12)

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2010年版与2005年版药典主要项目收载情况比对表增修订项目红外光谱鉴别有关物质残留溶剂渗透压摩尔浓度溶出度或释放度原料制剂 HPLC方法 2005年版 530 1 142 24 4 315 2010年版 580 73 707 97 45 414

含量均匀度无菌检查方法细菌内毒素含量测定 HPLC法

165 107 216 359

219 132 372 694

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