环氧乙烷灭菌的基础知识(4)

灭菌周期：灭菌全过程。包括预处理、抽真空、加EO、EO作用过程、换气等一系列步骤的时间。

灭菌作用时间：加EO结束至换气前的时间。 七、D值

杀灭90%微生物个体所需的时间（min）。

第二章 影响环氧乙烷灭菌效果的因素

影响环氧乙烷灭菌的五大要素：温度、压力、湿度、环氧乙烷浓度、灭菌时间 一、温度

温度的常规极限通常在37℃～63℃，一般常用的合适温度为50±5℃。但是当温度高到足以使药物发挥最大作用时，再升高温度，则杀菌作用亦不再加强。

灭菌温度的确定，同以下因素有关： 1）产品：材料，物理、化学性能；

2）堆放：总装载量（<80%），装载物品不能接触柜壁，有一定距离间隔； 3）包装：材料、大小、厚度、装载数量；

4）印刷：应保证印刷质量不会因灭菌产生不良影响。 二、压力

预真空度的大小决定残留空气的多少，而残留空气可直接影响环氧乙烷气体、热量、湿气到达被灭菌物品的内部，所以灭菌过程尤其是加湿前真空度对灭菌效果影响巨大。

预真空度应考虑以下因素的影响： 1）对被灭菌物品、及其包装的影响； 2）负压灭菌与正压灭菌； 3）对湿度的影响；

4）设定真空度与达到该真空度所需时间； 5）真空持续时间（保压）。 三、湿度

灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和灭菌环境的相对湿度，对环氧乙烷的灭菌作用均有显著的影响。在抽真空后、加药前，此时灭菌器内的湿度应控制30%RH～80%RH范围内 。 四、环氧乙烷浓度

300～1000mg/L是当今常用的条件。

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