质量保证协议书(医疗器械)范本

质量保证协议书

甲方（供货方）：

乙方（采购方）：

加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗设备是甲乙双方共同承担的责任和义务，为建立供需双方长期、稳定的购销关系，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，本着平等互利、诚实合作的原则，经充分协商达成如下协议：

（一）甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

（二）医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业的有关规

定。

（三）乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以

供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。

（四）甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他

有效证件。

（五）甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。如发现品种、规格、质量等不

符合合同规定，供方需负责更换或退货。

（六）乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件、因乙方保

管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。

（七）如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

（八）因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。

（九）医院因产品质量问题进行投诉，供方应积极配合需方妥善解决。

（十）因甲方夸大产品的功能与功效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失

的，乙方有权向甲方进行追偿。

（十一） 有关产品的售后服务由甲方负责。

（十二） 本协议未尽事宜，双方应协调解决，也可由上级主管部门调解或仲

裁解决。

（十三） 本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。

（十四） 本协议自签字之日起生效，有效期两年。

供货（签章） 需方（签章） 代表人： 代表人：

年 月 日 年 月 日

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