生物安全柜3Q验证方案(4)

安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ

的一致性。

实地测量确认。

格。 尺 寸 公 差 按 GB/T1804-2000 中 (IT16 级) 进行考 核。

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环境条件

生物安全柜的环境 用温湿度计等现 温湿度计 应 满 足 BSL-1 至 场测量。 BSL-3 级 生 物 实 验 室要求， 保持相应的 恒温恒湿条件和洁 净度。

温度：10℃~30℃ 相对湿度：≤70% 地点：无剧烈震动 存在、无阳光直接 照射。

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外观

无划伤、 锈斑、 压痕， 1. 采用目视法， 表面光滑、 平整， 说 明功能的文字和标 志齐全、清晰。 确认设备的 外表面和内 表面的状态。 2. 采用目视法， 检查确认使 用材料和附 属品。

1. 设备的外观没 有明显的缺 陷。 2. 使用的材料和 附属品与设计 图上确认的材 料和附属品一 致。 产品外形尺寸及 工作区尺寸应符 合设计要求。尺寸 公 差 按 1804-2000 GB/T 中

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尺寸检查

检查是否按照确认 使用卷尺，依据 卷尺 的设计式样制作加 设

备总装图上的 工。 各个尺寸对设备 进行实际测量。

(IT16 级) 进行考 核。 5 过 滤 器 完 可扫描检测过滤器 在过滤器上游发 气溶胶发 整性 透 过 率 不 大 于 射气溶胶，下游 生器、光 0.01%。 扫描检测。 度计

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