证据4 修订后APQP产品质量先期策划控制程序

张家港市吉顺机械有限公司 质量体系程序文件 产品质量先期策划控制程序 编号：QP14-2012 版号：B 页码：7-1 1 目的

规定产品实现的策划活动的方法、内容、及执行情况，以保证产品质量满足顾客的要求。 2 适用范围

适用于本公司现行产品的改型以及为满足客户的特殊要求而对产品设计进行的修改过程中的产品质量先期策划和控制。 3 职责

3.1 总经理负责任命APQP小组、审定《新产品制造可行性报告》，并对产品的试制开发过程进行总体协调。 3.2 办公室

3.2.1与顾客签订产品订货合同，并取得相关图纸及技术要求，明确客户要求。 3.2.2在试制过程中与客户的联系与信息传递。 3.2.3评估开发可行后，与客户报价。 3.2.4负责产品样件与产品的发送。 3.3 生产采购部

3.3.1 配合样件制造、组织实施新产品的小批量生产，并对产品制造质量负责, 3.3.2 制造产品部分工装,并对制造质量负责。

3.3.3 对现行产品的改型，负责填写《新产品项目开发申请单》，参与改型到定型的全过程。

3.3.4 认真填写新产品试制原始记录,写出试制总结。

3.3.5 负责新产品开发所需的原材料、元器件的采购。材料代用要征得顾客认可，并对采购器材的质量负责。 3.3.6 联系外委工装的制造 3.4 技术质量部/质量

3.4.1负责外购器材的检验复验,产品检验,产品试验。

3.4.2参加样件的检测、设计评审、工艺评审、验证，配合生技部、销售部进行小批量生产的检验。 修订日期 2013.4.18 编制 修 订 内 容 6.1增加了f) 对以上过程输入进行评审，形成“过程输入评审报告” 审核 批准 日期 批 准 张家港市吉顺机械有限公司 质量体系程序文件 产品质量先期策划控制程序 编号：QP14-2012 版号：B 页码：7-2 3.4.3组织编制检验卡，填写二级输出文件参加审核工艺文件。 3.4.4负责对试制和批生产产品的质量保证能力进行分析评定。

3.4.5取得顾客方技术、质检等部门出具的批量产品合格报告、产品配套认可书。 3.4.6编制试制质量总结报告。 3.5 财务部

负责对产品试制成本的核算、质量成本控制。 3.6 APQP小组

3.6.1APQP小组为公司的跨部门小组，由公司管理者代表负责组建。负责产品质量先期策划的开展与跟进，包括完成APQP执行计划表、控制计划、FMEA、工序流程图、过程能力分析、测量系统分析、PPAP、可行性分析等工作。

3.6.2APQP小组由公司各部门的代表组成，可包括经营、生产、财务、质保、技术等部门、管理者代表。如顾客有特别要求，APQP小组成员应包括顾客的代表。APQP小组需确保项目进度按APQP执行计划表上订立的各项目进行，并按顾客要求完成PPAP，以确保产品顺利生产。

3.6.3APQP小组负责执行及跟进整个品质策划的过程，并确保其有效性。 4 定义

无。 5 工作程序

5.1 产品开发任务的来源

5.1.1 办公室/销售接到客户新产品的开发信息，应及时向主管副总经理汇报。负责取

得相关开发的资料，如图纸、规划书、样品等，填写《新产品项目开发申请单》转移相关资料到APQP小组组织可行性评估。 整性进行评估。

5.2 确定范围和可行性评估

5.2.1 APQP小组将客户提供的新产品的设计资料和产品信息（如图纸、样品订单、修 订 内 容 6.1增加了f) 对以上过程输入进行评审，形成“过程输入2013.4.18 评审报告”

5.1.2 PQP小组在接到新产品信息及相关资料后，应对该产品的生产可行性及资料的完

修订日期 批 准 张家港市吉顺机械有限公司 质量体系程序文件 产品质量先期策划控制程序 编号：QP14-2012 版号：B 页码：7-3 技术要求等）进行整理。

5.2.2 召开APQP小组会议，确定范围和对项目的可行性进行评估,以决定是否可以立项：

a) 选出APQP小组组长

b) 明确小组各成员的作用和职责 c) 确定顾客 d) 确定顾客的要求 e) 理解顾客的期望 f) 确定进度和限制的条件 g) 确定需要来自顾客的帮助 h) 评定顾客的设计可行性 i) 评定制造可行性

j) 新设备、工装和设施的要求 k) 产品或过程的特殊特性 l) 量具、试验设备要求

5.2.3 APQP小组在评定过程中必须考虑以下因素： 5.2.3.1特殊特性

5.2.3.1.1 APQP小组应根据顾客的要求及产品的特性，如产品品质、安全、与政府法 规的符合、功能、外观等有关的关键特性界定为特殊特性，并确认相关的监控方法。 5.2.3.1.2 APQP小组应审核所有相关的质量/工程文件，如FMEA、控制计划及作业指 导书中已经依据要求为产品或过程的特殊特性加上了适当的符号以显示该特殊特性对产品品质或过程的影响。

5.2.3.1.3 特殊特性在没有顾客特殊要求时，以符号“△”表示。 5.2.3.2 产品安全

修 订 内 容 6.1增加了f) 对以上过程输入进行评审，形成“过程输入2013.4.18 评审报告” 修订日期 批 准 张家港市吉顺机械有限公司 质量体系程序文件 产品质量先期策划控制程序 编号：QP14-2012 版号：B 页码：7-4 APQP小组应确保产品及制造过程符合政府法律法规或相关标准对安全要求。 5.2.3.3 防错

APQP小组负责在公司产品及过程设计、设备及工具设计上使用合适的防错方法。 5.2.3.4 控制计划

APQP小组依据实际需要负责为样品制造、试生产、批量生产制定控制计划。APQP小组在编制控制计划时应对流程图上的所有工序列出控制方法。

5.3 项目确定后，APQP组长主持编制《新产品项目APQP开发计划》并负责跟踪计划表中各项目的落实。

5.4 生产采购部应根据各项资料制定出具体的、量化的设计目标，并以下列清单的形式提出以供可行性评估：

产品初始材料清单（BOM）。 产品制造过程流程图（初始）。 过程及产品特殊特性清单。

产品可靠度及品质目标（规划书）。

5.5 APQP小组对新产品进行可行性评估时应考虑以下几点：

产能是否满足要求。 开发时间要求。 工程能力要求。 品质要求。 成本要求。

5.6 新产品可行性评估根据《新产品制造可行性报告》中规定的项目进行，评估的结果应呈总经理批准。

5.6.1 若审查认为部分要求或部分设计还需修改才能达到顾客要求时，由办公室/销售与顾客进一步沟通联系，联系协调结果应重新召开 APQP 小组会议。

5.6.2 若 APQP小组评审认定新产品开发无法达到或满足客户要求时，也应由办公室及时通知客户，放弃产品开发。

修 订 内 容 6.1增加了f) 对以上过程输入进行评审，形成“过程输入2013.4.18 评审报告” 修订日期 批 准 张家港市吉顺机械有限公司 质量体系程序文件 产品质量先期策划控制程序 编号：QP14-2012 版号：B 页码：7-5 5.6.3 若开发的产品为现行产品的延伸系列时，新产品的APQP工作可在原产品现有资料的基础上进行。

5.7 样件制造：由生产采购部负责根据客户所提供的样件资料进行. 6 制造过程的设计和开发 6.1 制造过程设计输入：

a) 产品更改的输出数据

b) 生产率、过程能力及成本的目标 c) 顾客要求（若存在）， d) 以往的更改经验

f) 对以上过程输入进行评审，形成“过程输入评审报告” 6.2 制造过程设计输出：

a) 包装标准、规范 b) 过程质量体系评审 c) 生产过程流程图 d) 车间平面布置图 e) PFMEA

f) 试生产控制计划 g) 过程指导书 h) 测量系统分析计划 i) 初始过程能力研究计划

6.3 APQP小组用产品质量先期策划检查清单和相关的检查要求对过程设计的输出进行评审，并予以记录，以检查其完整性。 7 过程确认 7.1试生产要求

修 订 内 容 6.1增加了f) 对以上过程输入进行评审，形成“过程输入2013.4.18 评审报告” 修订日期 批 准

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