药品经营企业从业人员培训试题(2)

8、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。（ ）

9、处方药可以采用开架自选方式销售。（ ）

药品经营企业从业人员培训法律法规部分试题

四、概念题

1、药品

2、药品零售企业

3、二类医疗器械

4、假药

五、问答题

1、假药与劣药的本质区别和共同点？

2、药品零售企业营业期间药师不在岗，应怎么做？

3、药品零售企业批发药品的违法行为是如何界定的？

六、案例分析题

案例（虚构）：大康药店擅自使用与店面相邻但未经批准的场所储存和批发药品，经药品监督管理部门调查，已售出药品5万元，未售出药品20万元，未售出药品中有一种新购进尚未销售的假药，货值2千元。

问题：1、大康药店擅自使用与店面相邻但未经批准的场所储存和批发药品是否违法？违反了《药品管理法》或相关法规、规章的哪些具体规定？

2、大康药店将受到药品监督管理部门哪些行政处罚？

3、大康药店企业负责人、质量负责人承担哪些法律责任？

4、大康药店相关责任人是否涉嫌犯罪？说明理由。

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