县局先后出动执法车辆42台次,执法人员84余人次,检查药品经营单位81家,药品使用单位156家。目前,已查获该公司生产的“双黄连注射液”51265支,“复方甘草酸单铵注射液”5245支,“葡萄糖酸钙注射液”95支,“盐酸川芎嗪注射液”90支。
二是大力深化农村药品“两网”建设。今年4月份,组织人员对农村常用药品价格、购进渠道、质量状况等内容进行调研,并组织执法人员对全县农村药品“两网”建设情况进行了专项检查。在充分调研,摸清底子的基础上,积极引导连锁企业在农村增设网点,基本实现了连锁配送进乡、到村率100的工作目标。
三是巩固g认证工作成果。我们不断加强对企业跟踪检查力度,督促已通过认证的企业严格遵守g各项规定,巩固了g认证成果。今年5月,针对各药品零售企业在申报过程中存在的突出问题,举办了“##县药品零售企业g认证工作培训班”,对新开办的8家药品零售企业的情况进行具体分析,分别做好帮促和指导工作。
四是严格实行药品分类管理。为进一步规范药品零售企业的经营行为,根据省局《关于切实做好流通领域药品分类管理专项检查的通知》和市局《二oo六年药品市场监管工作重点》,组织开展了药品分类管理专项检查工作。为切实做好这项检查活动,我们把《药品零售企业不得经营的药品名单》和《按处方药管理的药品名单》印发给全县各药品经营企业,并下发《关于开展流通领域药品分类管理监督检查的通知》,要求各药品零售企业对照要求进行自查。4月中、下旬组织两个检查组对全县药品经营企业进行了分类管理专项检查,共检查68个单位,出动执法人员32人次。对存在问题的9个药店下达了限期整改通知书。
五是积极开展医疗器械、保健品违法广告专项检查。今年3月份组织开展了医疗器械、保健品的违法广告专项检查活动,重点对部分医疗器械店和各超市的保健品专柜的重点产品进行检查,共出动执法人员36人次,检查12个单位,发现涉嫌违法保健品广告3起,涉嫌违法医疗器械广告1起,已移送工商部门处理,从而进一步净化了全县医疗器械和保健品广告市场。
六是充分发挥现有药检资源和技术优势,为药品执法监管提供科学技术支持。在监管执法工作中坚持稽查执法工作与日常药品抽验相结合,加大对质量可疑药品针对性抽验力度。目前,共抽验药品208批,送验药品89批,其中中药22批,不合格21批,不合格率95.4,其他类药品67批,不合格49批,不合格率73.1。
七是深入推进药品不良反应监测工作顺利开展。今年5月17日,县食品药品监管局和县卫生局联合组织召开了全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作暨总结表彰会议,对2005年药品不良反应监测工作进行了全面总结,研究部署了2006年药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。今年上半年,我们进一步加强监测网络建设,逐步完善了各项规章制度。县卫生局把做好药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作,纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容,促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。
截至5月底,县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告36例,对各个监测站、点报来的报告,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100,做到了准确、科学、及时,不断提高了监测报告质量水平。
(二)、科学监管、依法行政,进一步推动规范化建设水平。
1、切实规范行政执法行为。
我们结合县局工作实际,研究制定相应的学习培训计划,以国务院《纲要》、《行政许可法》、专业法律法规知识等内容为学习重点,通过个人自学、集中培训、观看音像资料、现场观摩行政案件的审理等有效形式不断强化执法人员依法行政的意识。分管领导定期组织召开执法经验交流会,就执法文书的制作和典型案例进行研讨分析,交流办案经验,并对行政复议典型案件进行讲评。县局还定期对全体执法人员的学习、培训情况进行考核,把学习情况与评先树优相结合,并作为年度考核、任职、定级和职务晋升的重要依据。
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