初期工作主要从以下方面展开,对照《GSP认证现场检查项目》药品批发企业(试行),逐项逐条进行自查,找出软硬件方面存在的差距,排出整改项目表,成立几个专题小组明确项目负责人,落实所需资金,规定完成期限。召开一次专题小组责任人会议,汇报进度,提出问题,制定解决措施。
至2005年10月中旬,整改工作基本结束。公司GSP领导小组组织了自查,自查以GSP领导小组为检查方,各专题小组为被检查方,在模拟现场验收实战气氛下进行,并请市药品监督管理局有关部门领导现场指导帮助,对发现的缺陷立即整改。
11月初,再次进行了总结性自查,结论为:基本达到了GSP认证要求。
三、申请认证
综上所述,本公司GSP质量体系在日常正常有效运行的基础上,经过突击整改和自查,我们认为已经基本具备认证条件,现向江苏省食品药品监督管理局提出申请,对本公司实施《药品经营质量管理规范》情况予以认证。
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